에자이, 중증 패혈증 치료제 美‧日 허가신청

엔도톡신 길항제 ‘E5564’ 일반명은 에리트란

일본 에자이社가 금년도 신제품 개발테마의 하나로 중증 패혈증 치료제 ‘E5564’(에리트란)를 미국과 일본에서 동시에 허가신청할 예정이다.

‘E5564’는 패혈증의 원인물질인 엔도톡신과 TLR 수용체와의 결합을 억제해 사망률을 낮추는 엔도톡신 길항제이다. 현재 패혈증이 발생한 후 12시간 이내에 투여하도록 하는 엄격한 프로토콜 하에 미국과 일본에서 국제 공동 제 3상 임상시험이 진행 중이다.

올해 2/4분기 중 신청서 제출에 필요한 분석증례 1,500명을 확보한 상태이다. 향후 1,100여명에 대한 안전성 평가도 예정되어 있다.

한편 일본신청용 제 2상 임상시험도 등록을 완료하고 최종 개발단계에 들어가 있다.