"제조·관리 전문가에게 맡겨 강화해야 한다"

백수오 파동 이후, 인허가·품질관리인 제도 재검토 목소리

"규제 개혁을 한다고 해서 아무에게나 제조를 맡겨서는 안된다."

백수오 파동 이후 약사와 같이 전문 지식을 가진 사람이 제조와 관리에 관여하도록 강화해야 한다는 목소리가 나오고 있다. 아무에게나 맡길 수 없는 만큼 인허가 제도와 품질관리인 제도를 근본적으로 재검토해야 한다는 말도 나왔다.

이재경 울산시약사회장은 최근 한 매체에 기고한 글을 통해 제조관리를 엄격하게 관리해야 한다고 강조했다.

이 회장은 먼저 식약처의 애매한 태도를 지적했다.

먹는 것의 재료를 바꿔치기한 범죄에 대해서도 엄중한 처벌을 해야 하는데, 가짜 원료를 써도 안전하다는 이상한 논리를 펴는 것은 제품을 만든 회사를 두둔하는 모양새라는 것이다.

건강기능식품의 원료관리는 더욱 엄격해야 한다는 점도 강조했다. 시중 식품의 원산지 표기를 엄격하게 관리하는 것처럼 건강기능식품은 더욱 그래야 한다는 말이다.

특히 전문인을 제조과정 책임자로 두고, 의약품에 버금가는 수준으로 정밀하고 강도높게 원료를 점검해야 한다고 언급했다.

건강기능식품 제조를 아무에게 맡길 것이 아니라 관련 지식을 가진 사람에게 맡기는 입법도 필요하다고 덧붙였다. 규제를 개혁한다고 아무에게나 제조를 맡겨서는 안되고, 제조관리를 철저하게 해야 한다는 지적이다.

관리 강화는 건강기능식품 뿐만 아니라 이외 제품으로 확대해야 한다고 강조했다.

건강기능식품과 의약외품, 기능성화장품까지 인허가 제도와 품질관리인 제도를 근본적으로 재검토해 안전성 강화정책을 수립해야 한다고 이재경 회장은 언급했다.

또, 유전자 재조합 의약품과 세포배양 의약품 제조관리자 자격 완화 방침의 철회도 주문했다.

의약품 제조나 관리는 훨씬 엄격해야 하는 것이지, 규제 개혁이라는 이름으로 불량의약품 생산 통로를 열어주는 것은 안된다는 말이다.

이재경 회장은 약업신문과의 통화에서 "제대로 관리하도록 하고 감독했으면 이런 일이 발생하지 않았을 것"이라고 말하고 "전문 지식을 갖춘 약사가 관리자로 참여할 수 있도록 해야 한다"고 강조했다.

이 회장은 "약사를 제외하는 것은 안전성 원칙을 깨는 것과 다르지 않다"며 "이런 상황에서 규제 완화를 말하는 것은 당연히 해서는 안될 정책방향"이라고 덧붙였다.