인바디 자동혈압계, 유럽고혈압학회 임상시험 통과

국내 최초 FDA,KFDA 승인,CE 획득 ESH 통과-세계시장 진출 본격화

체성분분석 전문 기업 ㈜인바디(대표 차기철)의 혈압계 ‘BPBIO320’이 유럽고혈압학회(ESH)에서 주관하는 자동혈압계 임상시험을 통과했다.

 

인바디는 ‘BPBIO320’이 국산 혈압계로는 처음으로  유럽과 중동, 북아프리카 지역까지 아우르는 유럽고혈압학회  임상시험에 통과해 의학적 정확도와 재현도를 검증받았다고 27일 밝혔다.

인바디는 BPBIO320 출시 이후 다년간 혈압계 성능 향상에 집중했으며 이번 ‘PASS’는 세 번의 도전 끝에 이뤄졌다.

인바디에 따르면 터널형 자동혈압계 BPBIO320은 BPBIO 시리즈 중 스테디셀러로 피검자 심박수에 따라 최고혈압까지만 가압해 혈압을 찾는 국내 최초 상향가압방식이 적용됐다. 개인별 맞춤 가압으로 혈관변형을 최소화해 피검자의 정확한 혈압을 측정하는 것은 물론, 재측정 시 재현도가 보장되고, 피검자 최고혈압까지만 가압하기 때문에 혈압측정 시 통증이 적고 편안하다.

인바디 관계자는 " 유럽고혈압학회 회장이자 프로토콜을 정립한 Konstantinos P.Tsioufis 교수가 있는 아테네 대학병원에서 임상시험을 진행했다"며 “ ESH 임상시험 통과는 인바디가 혈압계에 대한 적정 기술을 확보했음을 의미하며, 그 동안 미뤄왔던 세계시장 진출을 본격화 할 수 있는 기반을 마련했다"고 설명했다.

 BPBIO320은 국내 KFDA, 미국 FDA 승인과 유럽 CEI인증을 취득했다.