존슨앤드존슨메디칼의 사이퍼 약물방출스텐트(the CYPHER Sirolimus-eluting Coronary Stent)가 메드트로닉의 엔데버 약물방출스텐트 보다 스텐트 혈전증 발생률과 재시술률이 월등히 낮다는 중요한 2가지 임상연구 결과가 미국TCT 2008에서 최근 발표됐다.
2,300명의 환자들을 대상으로 존슨앤드존슨메디칼의 사이퍼 약물방출스텐트를 삽입한 환자와 메드트로닉의 엔데버 약물방출스텐트를 삽입한 환자의 스텐트 혈전증 및 심근경색 발생률, 목표병변재시술율, 사망률 등을 비교한 결과, 사이퍼 스텐트의 안전성과 효능이 다시금 입증됐다.
SORT OUT III임상연구에 따르면, 9개월 추적조사 결과, 각 항목별로 심근경색 발생위험률은 엔데버 스텐트가 사이퍼 스텐트에 비해 3.47배 높았으며 (HR:Hazard Ratio=3.47 (95% 신뢰구간1.14-10.5), P=0.03), 스텐트 혈전증 발생 위험률 또한 엔데버 스텐트가 사이퍼 스텐트에 비해4.62배 높은 것(HR=4.62 (95% 신뢰구간1.33-16.1), P=0.02)으로 보고다.
사망률에 있어서 두 제품 모두 2% 정도로 낮은 비율을 나타냈으나 목표병변재시술률에 있어서 사이퍼 스텐트가 엔데버 스텐트에 비해 4.19배 감소시키는 것으로 밝혀졌다. (HR=4.19 (95% 신뢰구간2.10-8.35), P< 0.0001).
이에 대해 존슨앤드존슨메디칼의 자회사인 Cordis Corporation의 CSO 캠벨 로저스 박사는 "SORT OUT III 연구 결과를 통해 사이퍼 스텐트의 월등한 효능이 또다시 입증되었으며, 약물방출스텐트 간에 중요한 효능차이가 있다는 것이 판명되었다"면서 "장기간의 환자 추적 데이터를 토대로 한 사이퍼 스텐트의 안전성과 효능은 타 약물방출스텐트와 비교되지 않을 정도로 뛰어나다"고 말했다.