‘미카르디스플러스 80/25’ 시판 승인

EU, 27개 회원국 판매 허가

유럽위원회가 27개 전 EU 회원국을 대상으로 함량이 강화된 새로운 항고혈압제, ‘미카르디스플러스 80/25’ (텔미사르탄 80mg/ 히드로클로로티아지드 25mg) 고정용량복합제의 판매를 허가했다.

곧 독일과 덴마크에서 판매가 시작되며, 아일랜드 영국 및 기타 유럽지역에서도 허가가 되는 대로 시판될 예정이다.

이 제품은 기존의 ‘미카르디스플러스 80/12.5’ (텔미사르탄 80mg/ 히드로클로로티아지드 12.5mg)로 혈압 조절이 어렵거나 동일 용량의 텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 각각에 대해 안정성을 보인 환자의 본태성고혈압 치료제로 허가됐다.

베링거인겔하임은 이 제품을 전 EU 회원국에서 미카르디스플러스 80/25 (MicardisPlus 80/25) 라는 상표로 판매할 계획이다.

공동 마케팅사들은 각자 다른 제품명으로 판매하게 된다.

이번 유럽위원회 시판허가는 경증 내지 중증의 고혈압 환자를 대상으로 진행된 12개 임상시험의 유효성과 안정성 데이터에 따른 것이다.