판데믹 후보백신 아시아인 효과 안전성 입증

H5N1변종 또는 변이 균주, 교차면역 효과-안전성 프로파일 입증

 GSK는 H5N1형 백신에 대한 아시아 임상시험에서 자사 특허의 항원보강제 계를 사용한 H5N1형 사전-판데믹 후보백신(GSK candidate pre-pandemic vaccine)이 최초로 아시아인들에서 H5N1 변종 또는 변이 균주에 대해 교차 면역 효과와 우수한 안전성 프로파일을 입증했다고 밝혔다. 

유럽 임상의 최신 자료에서도 H5N1형의 다양한 변이 균주들에 대한 광범위하고 지속적인 교차 면역 효과가 밝혀진 바 있다.  H5N1 감염으로 인한 인체 사망의 75%가 아시아에서 보고되었고 H5N1 감염이 이 지역에서 계속 증가하고 있기 때문에 이러한 자료는 중요한 의미가 있다.  

홍콩, 싱가포르, 대만, 태국을 포함한 4개국에서 18~60세의 성인 1,206명을 대상으로 진행된 이번 아시아 임상 연구는 저용량(3.8g) 항원을 포함한 GSK 사전-판데믹 후보백신을 21일 간격을 두고 총 2회 투여하는 방식으로 진행됐다.

그 결과, 베트남 균주에 대하여 우수한 면역반응이 있었고, 인도네시아 H5N1 변이 균주에 대한 항체를 생성했고, 이 후보백신을 2차 접종한 지 3주 후에 실시한 혈액검사 결과에서, 베트남 및 인도네시아 H5N1 균주에 대해 높은 중화항체 수치를 나타냈다 (각각 96% 및 91.4%).

바이러스 전문가인 프라세트 텅차뤤 박사는 "이번 연구는 아시아 인구에서 GSK 사전-판데믹 후보백신의 유의한 교차 면역 효과를 보여주었다.  아시아는 H5N1형으로 인한 판데믹 위협의 발생 가능성이 가장 높은 지역으로 여겨지는 만큼 이는 중요한 자료"라고 말했다. 

GSK에 따르면 판데믹 인플루엔자는 전 세계에 심각한 영향을 초래할 수 있지만, 판데믹 인플루엔자의 원인 균주를 정확히 예측하기는 어렵기 때문에 현재 사전-판데믹 후보백신은 전문가들이 생각하는 가장 유력한 판데믹 후보 균주인 H5N1형에 기초하여 만들어진다. 

그런 점에서 사전-판데믹 후보백신은 H5N1 변이 균주들에 대하여 교차 면역을 유도할 수 있어야 한다는 것.

네덜란드 에라스무스 의료센터의 바이러스 전문가인 알버트 오스터하우스 박사는 "판데믹 시계는 계속 가고 있고 우리는 그 때가 언제인지 모른다.  전세계 인구를 예방 접종하는데 사용될 수 있는 안전하고 효과적인 판데믹 예방백신이 공급된다면 이러한 재난에 대처하는데 가장 효율적이고 비용 효과적인 방법이 될 것"이라고 말했다.

GSK 사전-판데믹 후보백신은 2008년 2월 유럽의 CHMP( EMEA 산하 약물사용 자문위원회)로부터 긍정적인 의견을 받았다. CHMP로부터 긍정적인 의견을 받은 사전-판데믹 후보백신은 이것이 처음이다.