보람제약, cGMP 공장 신설 부지 매입

보람제약(주)(대표이사 김창선)는 8월 16일 충북 제천시 소재 지방산업단지인 ‘제천 바이오 벨리’ 내 1만4천평에 대한 부지 매입을 완료했다고 밝혔다.

보람제약(주)는 현재 가동 중인 경기도 안산시 소재 KGMP 공장에 이어, 2008년 상반기까지 제천 바이오 벨리에 미국 FDA 시설 기준을 충족시키고 cGMP(최신우수의약품제조관리기준) 가이드라인에 입각한 완제의약품 생산 설비 및 운영 시스템을 구축할 예정이다.

이를 위해 금년 중으로 FDA, EMEA, ICH, WHO 등의 GMP 기준을 충족시킬 수 있는 설계, 설치, 운전, 효능에 대한 적격성 기준과 공정 밸리데이션 기준을 확립하여, 이 기준에 따른 공장 설립 계획 및 설비 계획을 완료할 계획이다.

보람제약(주)는 제천 cGMP 공장 가동과 동시에 국제 특허 출원 중인 Orlistat 성분의 비만 치료제에 대한 FDA 등록을 시작으로, 본격적인 제너릭 의약품의 선진국 시장 진입을 향후 주요 사업 목표로 추진할 예정이다.