화일약품, 타미플루 원료 합성 성공

제조방법 분석데이터 등 자료 식약청에 5일 제출

조류독감치료제 타미플루 원료합성에 성공한 국내 제약사들이 늘고 있는 가운데 화일약품이 타미플루 원료 '인산오셀타미비르'(Oseltamivir phosphate) 합성에 성공, 시제품을 생산한다고 5일 밝혔다.

화일약품에 따르면 출발물질인 시키믹산(Shikimic acid)을 사용하는 합성방법을 이용해 기존 제법에 따른 합성과정에서 나타나는 원료수율 문제와 위험한 반응 경로를 제거한 안전한 합성방법으로 합성방법 각 공정에 대한 최적의 조건을 확립, 높은 수율과 고순도로 인산오셀타미비르(Oseltamivir phosphate)의 합성제조기술을 확보했다.

화일약품은 5일 자체적으로 합성제조된 원료의약품(API)시료와 주요 중간체 시료를 포함하여 제조방법(제조공정도 포함), 분석 데이터 및 시험성적서 등 관련 데이터 자료를 식품의약품안전청에 제출했다.