제이투에이치바이오텍, 미국 AASLD서 MASH 치료제 'J2H-1702' 임상 2a상 결과 발표

11β-HSD1 선택적 억제 기전의 경구용 신약 후보물질…한양대 전대원 교수 포스터 발표

©제이투에이치바이오텍

신약개발 전문기업 제이투에이치바이오텍(대표 김재선)은 미국 덴버에서 개최된 미국간학회(AASLD) 연례학술대회 'The Liver Meeting 2026'에서 한양대학교 의과대학 전대원 교수가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 'J2H-1702'의 임상 2a상 시험 결과를 포스터 발표했다고 10일 밝혔다.

J2H-1702는 간 조직 내 코르티솔 활성화를 조절하는 11β-HSD1 효소를 선택적으로 억제하는 1일 1회 경구용 신약 후보물질이다. 간 표적성을 기반으로 지방 축적과 대사 이상, 섬유화 관련 경로를 함께 조절하도록 개발되고 있다는 점에서 기존 MASH 치료제와 차별화된 작용기전을 갖고 있다. 이번 임상 2a상 시험은 국내 11개 의료기관에서 MASH 환자를 대상으로 진행됐다.

임상시험 결과, J2H-1702 투여군에서 위약 대비 통계적으로 유의한 간지방 감소 효과가 확인됐다. 간손상 지표인 ALT와 GGT, LDL 콜레스테롤, 체중 및 체질량지수(BMI) 등 주요 대사 관련 지표에서도 통계적으로 유의한 개선 효과가 관찰됐다. 또한 전반적으로 양호한 안전성과 내약성을 확인했으며, 약물 관련 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.

이번 임상시험 결과를 발표한 전 교수는 "MASH는 간 내 지방 축적뿐 아니라 염증과 대사 이상이 복합적으로 작용하는 질환으로, 다양한 병태생리를 동시에 개선할 수 있는 치료제 개발이 중요하다"며 "이번 임상시험에서 J2H-1702는 간지방 감소와 함께 간효소 및 대사 관련 지표의 개선 가능성을 보여줬다는 점에서 의미가 있다”고 평가했다. 이어 “향후 장기 임상시험을 통해 생검 기반 간섬유화 개선 효과까지 확인할 필요가 있다"고 덧붙였다.

회사 측은 이번 결과가 J2H-1702의 간지방 감소 효과와 간효소 및 대사 관련 지표 개선 가능성을 보여주며, 경구용 MASH 치료제로서의 개발 가능성을 뒷받침한다고 설명했다.

제이투에이치바이오텍 김재선 대표는 "이번 AASLD 발표를 통해 J2H-1702의 임상적 가능성을 국제 학술무대에 소개하게 됐다"며 "향후 간 조직생검을 통한 평가를 포함한 임상 2b상 시험에서 유효성을 추가 검증하고, 글로벌 제약사와의 기술이전 및 공동개발 협력을 적극 추진할 계획"이라고 밝혔다.