머크 라이프사이언스, 대전 ‘이미디어트 어드밴티지 센터’ 개소

Pre-GMP 단계 소규모 맞춤형 세포 배양 제품·서비스 신속 공급 공정 개발부터 제형 평가·스케일업까지 바이오의약품 개발 지원

머크 라이프사이언스는 대전 바이오프로세싱 생산 센터 내에 ‘이미디어트 어드밴티지 센터(imMEDIAte ADVANTAGE Center)’를 개소했다고 28일 밝혔다.

이번에 개소한 센터는 바이오의약품 개발 초기 단계에서 필요한 소규모 맞춤형 세포 배양 제품과 서비스를 신속하게 제공하기 위해 마련됐다. 고객들은 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적용 이전 단계인 Pre-GMP에서 개발 목적과 규격에 맞춘 제품을 활용할 수 있다.

머크 라이프사이언스는 이를 통해 고객의 제품 개발 기간 단축과 개발 물질의 시장 진입 시점 단축을 지원한다는 계획이다.

이미디어트 어드밴티지 센터는 신속한 공급과 일관된 품질을 핵심 운영 요소로 한다. 머크의 글로벌 생산시설 및 대전 바이오프로세싱 생산 센터와 동등한 수준의 제조 기술과 운영 기준을 적용해 소규모 제품의 품질과 공급 안정성을 확보하고, 향후 대규모 생산으로의 공정 확장도 지원한다.

센터의 주요 서비스는 공정 개발에 필요한 세포 배양 배지와 피드(feed), 보충제, 완충액의 소규모 맞춤형 제조다. 고객이 초기 개발 과정에서 필요로 하는 제품을 신속하게 공급하는 데 초점을 맞췄다.

제품의 안전성과 재현성을 확보하기 위한 엔지니어링 지원과 제형 평가도 제공한다. 아울러 대규모 생산시설과 일관된 기술 및 운영 기준을 적용해 초기 공정에서 상업적 생산 규모로 확장하는 스케일업(scale-up) 과정을 지원할 예정이다.

김영임 한국 머크 라이프사이언스 프로세스 솔루션 대표는 “대전 이미디어트 어드밴티지 센터를 통해 머크의 고객들은 초기 개발 단계에서 필요한 공정개발 지원 서비스를 보다 신속히 활용할 수 있게 되었다”고 말했다.

이어 “머크는 해당 센터와 대전 바이오프로세싱 생산 센터를 기반으로 고객의 개발과 생산 전 과정을 지원하는 통합 솔루션 역량을 강화하고, 바이오의약품 개발 및 제조 생태계 발전에 기여해 나갈 것”이라고 밝혔다.

머크 라이프사이언스는 이번 센터 개소를 계기로 고객의 개발 수요에 대한 대응 속도를 높이는 한편, 대전 바이오프로세싱 생산 센터의 가동에 맞춰 바이오의약품 개발과 생산 전반에 걸친 솔루션 제공 역량을 확대해 나갈 방침이다.