알테오젠, 키트루다 SC 조성물 특허 유럽 등록…독점권 강화

ALT-B4·펨브롤리주맙 결합 조성물 특허 확보…특허기간 2040년까지 미국 이어 유럽까지 조성물 특허 보호 확대…SPC 통해 최대 5년 연장 가능 물질·조성물·제조·고정용량복합제 특허로 키트루다 SC 지식재산권 강화

©알테오젠

알테오젠이 ALT-B4와 펨브롤리주맙을 결합한 키트루다 피하주사(SC) 제형의 조성물 특허를 유럽에서 확보했다. 미국에 이어 유럽까지 특허 보호 범위를 확대하며 키트루다 SC의 독점권 강화에 나섰다.

바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 전태연)은 Hybrozyme®(하이브로자임) 플랫폼 기반 ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파)와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 결합한 피하주사 제형 관련 조성물 특허가 유럽특허청(EPO)에 등록됐다고 23일 밝혔다.

이번 유럽 조성물 특허의 존속기간은 2040년까지다. 추가적 보호증명(Supplementary Protection Certificate, SPC)을 적용할 경우 보호기간을 연장할 수 있다. SPC는 의약품 허가에 소요된 기간을 고려해 특허권을 최대 5년 추가 보호하는 제도다.

알테오젠은 앞서 미국에서도 키트루다 피하주사 제형 관련 조성물 특허(co-formulation patent)를 등록했다. 이번 유럽 등록으로 키트루다 SC 관련 조성물 특허 보호 기반을 미국과 유럽으로 확대했다.

ALT-B4가 적용된 키트루다 SC는 미국과 유럽, 캐나다, 한국, 일본 등에서 허가를 받으며 승인 지역을 확대하고 있다. 알테오젠은 최근 MSD와의 계약에 따른 총 10억 달러 규모 판매 마일스톤 가운데 첫 번째 마일스톤인 2500만 달러를 수령했다. 향후 판매 실적에 따라 추가 마일스톤과 로열티를 받을 예정이다.

알테오젠 관계자는 “미국에 이어 유럽에서도 ALT-B4와 펨브롤리주맙을 결합한 조성물 특허를 확보했다”며 “하이브로자임 플랫폼 상업화에 맞춰 물질특허와 조성물특허, 제조특허, 고정용량복합제 특허 등 지식재산권 포트폴리오를 지속 확대해 안정적인 사업화를 뒷받침하겠다”고 말했다.