“큐라클, 메멘토 메디신 계약은 시작…CU01 등 추가 기술이전 기대”

CU01, 임상 2b상서 uACR 개선 효과 확인…사업화·글로벌 기술이전 추진 혈관내피기능장애 기반 저분자·항체 파이프라인 확장성 주목

DB증권은 11일 큐라클은  최근 MT-103 기술이전을 통해 글로벌 항체 신약 사업화 가능성을 보여줬다며, 향후 CU01을 비롯한 후속 파이프라인 추가 기술이전 가능성에 주목할 필요가 있다고 평가했다.

이명선 DB증권 연구원은 “큐라클은 혈관내피기능장애를 타깃으로 신약을 개발하는 기업으로, 화학합성 신약 발굴 플랫폼 ‘솔바디스(SOLVADYS)’와 맵틱스와 공동 연구개발을 통해 확보한 항체 발굴 플랫폼 ‘이글스(EAGLES)’를 기반으로 저분자화합물과 항체 신약을 함께 개발하고 있다”고 밝혔다.

보고서에 따르면 큐라클의 주요 파이프라인은 올해 초 국내 임상 2b상 결과를 확보한 당뇨병성 신증 치료제 CU01, 경구용 망막질환 치료제 CU06(리바스테랏), 맵틱스와 공동개발 중인 망막질환 치료제 MT-103(MMT-205), 급성 신손상 및 만성신장질환 치료제로 개발 중인 MT-101 등이다.

DB증권은 특히 MT-103의 기술이전 성과에 주목했다. MT-103은 Tie2 활성화와 VEGF 억제를 기반으로 습성 연령관련 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등을 겨냥하는 이중항체 치료제로, 지난 5월 미국 뉴코(NewCo) 메멘토 메디신(Memento Medicines)에 글로벌 권리가 기술이전됐다.

전체 계약 규모는 최대 10억7775만달러이며, 큐라클과 맵틱스가 관련 수익을 50대50으로 배분하는 구조다. 이에 따라 큐라클 몫은 최대 약 5억3887만달러다. 전체 선급금은 800만달러이며 큐라클은 이 가운데 400만달러를 수령했다. DB증권은 이번 계약을 큐라클과 맵틱스가 축적해 온 글로벌 항체 신약개발 및 사업화 역량을 보여준 사례로 평가했다.

DB증권은 메멘토 메디신과 계약이 후속 항체 파이프라인 확장성을 보여주는 출발점이 될 수 있다고 진단했다. 큐라클은 맵틱스와 공동개발을 통해 MT-101, MT-105, MT-201, MT-202 등 다수의 항체 신약 파이프라인을 구축하고 있으며, Tie2 활성화 항체를 기반으로 신장·망막질환을 비롯한 여러 질환 영역으로 연구개발 범위를 넓히고 있다.

후속 기술이전 기대주로는 당뇨병성 신증 치료제 CU01을 제시했다. CU01은 다발성경화증 등에 사용돼 온 디메틸푸마르산염(DMF)을 당뇨병성 신증 치료제로 개발하는 드러그 리포지셔닝 약물이다. Nrf2 경로를 활성화해 항산화·항염증 작용을 유도하고 TGF-β 신호전달을 억제해 섬유화 반응을 조절하는 기전을 갖는다.

CU01은 올해 1월 국내 임상 2b상 톱라인 결과를 확보했다. 24주 투여 후 uACR 변화량은 저용량군 -11.99%, 고용량군 -12.79%를 기록한 반면 위약군은 12.7% 증가했다. 위약 대비 개선 효과는 저용량군 21.45%, 고용량군 22.21%로 두 투여군 모두 통계적 유의성을확보했으며, 2차 평가지표인 eGFR은 위약군 대비 통계적 유의성은 확인되지 않았으나, 저용량군과 고용량군 모두 투여 기간 동안 기저치 대비 유지되는 양상이 관찰됐다.

큐라클은 해당 임상 결과를 기반으로 기존 치료제와 병용 치료 방법에 관한 신규 용도특허를 출원하고 후속 개발 전략을 구체화하고 있다. 국내 사업화와 함께 글로벌 기술이전도 병행해 추진하고 있다.

DB증권은 CU01이 이미 다른 적응증에서 장기간 사용 경험이 축적된 DMF를 활용한 리포지셔닝 약물이라는 점에서 개발 효율성과 사업화 측면의 경쟁력을 갖췄다고 평가했다. 특히 임상 2b상을 통해 유효성 및 안전성 데이터를 추가로 확보하고 특허 권리 범위를 확대하고 있다는 점에 주목했다.

이명선 DB증권 연구원은 “CU01의 긍정적인 임상 2b상 결과를 바탕으로 국내 기술이전뿐 아니라 신규 용도특허를 통한 글로벌 계약도 추진하고 있다”며 “MT-103은 지난 5월 메멘토 메디신과 기술이전 계약을 체결하며 글로벌 항체 신약개발 역량을 보여줬다”고 밝혔다. 이어 “메멘토 메디신 계약은 시작일 뿐”이라며 후속 파이프라인 사업화 가능성에 주목할 필요가 있다고 평가했다.