임상시험 현장의 비효율 해소 AI 기반 자체 솔루션 ‘메이븐’ 주요 기능 -차세대 비전 공개
‘메이븐 클리니컬 클라우드’ 기술 소개.. 임상 데이터 운영 전과정 지원 플랫폼 경쟁력 강조
데이터 중심 임상 워크플로우 전환 돕는 차세대 임상 플랫폼 ‘메이븐 V2.0’ 로드맵 공개
AI 플랫폼 기반 신약 및 혁신 의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 오는 9월 4일 서울상공회의소에서 차세대 임상시험 관리 솔루션 및 데이터 표준화의 미래를 논하는 ‘2026 메이븐 데이(Maven Day)’를 개최한다.
‘2026 메이븐 데이’는 임상시험 데이터 수집 및 운영부터 글로벌 표준화까지 폭넓게 아우르며 디지털 임상 생태계의 미래를 제시하는 세미나다. 이번 행사에서는 ‘연결’을 핵심 주제로 삼아, 임상시험 현장의 비효율을 해소하고 데이터 중심 미래 임상 생태계를 구축하기 위한 자체 솔루션 ‘메이븐(Maven)’ 주요 기능 및 차세대 비전을 통합적으로 선보인다.
해당 솔루션 구심점인 ‘메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)’는 인공지능(AI)을 기반으로 제약·바이오·의료기기 기업이 임상시험 데이터를 보다 효율적이고 유연하게 관리 및 운영할 수 있도록 돕는 제이앤피메디 독자적 B2B 플랫폼이다. 데이터 수집 및 모니터링부터 분석, 표준화에 이르는 전 과정을 지원해 임상시험 운영 효율성과 데이터 정확성을 높이고 글로벌 규제 환경에도 대응할 수 있도록 설계됐다.
세미나는 개회사를 필두로 총 3개의 메인 세션과 클로징 키노트로 진행된다. 세션별로 메이븐 클리니컬 클라우드의 핵심 기술을 소개하며 연구 및 임상 현장 효율적 운영부터 데이터 표준화 방향까지 폭넓은 인사이트를 제시할 예정이다.
첫 메인 세션인 ‘Maven CDMS: Connected Data 데이터를 연결하다’에서는 연구자 친화적인 UI·UX와 통합 데이터 관리 환경을 기반으로 데이터 수집 효율을 높이는 방안을 소개한다. 지능형 이상치 탐지를 비롯한 7가지 운영 자동화 신기능과 AI 코딩, 쿼리 검증 등 데이터 무결성을 확보하는 Maven CDMS의 핵심 기능을 선보이며 연구 현장의 업무 효율을 높이는 데이터 관리 전략을 다룬다.
두 번째 세션 ‘Maven RTSM, eCOA, Safety: Connected Operations 운영을 연결하다’는 무작위 배정(RTSM) 및 임상시험용 의약품(IP) 관리부터 환자 중심 데이터 수집(eSource), 선제적 약물감시(Safety/PV)까지 임상 운영 전 과정을 하나의 플랫폼으로 연결하는 운영 체계를 선보인다. 실시간으로 다양한 데이터를 수집하며 안전성을 관리하는 운영 자동화를 통해 임상시험 효율성과 규제 대응 역량을 높이는 방안을 살펴본다.
마지막 세션 ‘Maven Converter: Connected Standards 글로벌 표준으로 미래를 연결하다’에서는 복잡한 CDISC 글로벌 데이터 표준 변환을 원클릭으로 지원하는 ‘Maven Converter’를 소개한다. 2026 CDISC Europe Interchange의 공식 포스터 세션에 선정된 ‘문서 중심(Document-centric)에서 데이터 중심(Data-centric)으로의 전환’과 ‘Zero-Submission’ 비전을 공유할 예정이다. 글로벌 규제 환경 변화에 대응하는 데이터 중심 임상시험 운영 전략과 차세대 표준화 방향도 함께 조망한다.
클로징 키노트에서는 제이앤피메디 차세대 임상 플랫폼 ‘메이븐 V2.0(Maven V2.0)’ 로드맵이 발표된다. CDISC와 트렌스셀러레이트(TransCelerate) 중심 DDF(Digital Data Flow) 패러다임을 반영한 신규 플랫폼 아키텍처와 로드맵을 소개하고, 문서 중심 임상시험 프로세스를 데이터 중심 지능형 워크플로우로 전환하는 청사진을 공개한다. 데이터 상호운용성을 극대화하고, 임상시험 전 과정이 하나의 흐름으로 유기적으로 연결되는 디지털 임상 생태계 구현 비전을 제시할 계획이다.
정권호 제이앤피메디 대표는 “이번 메이븐 데이는 AI와 데이터 기술을 기반으로 임상시험 운영 효율성과 데이터 신뢰성을 높이는 제이앤피메디의 메이븐 솔루션 경쟁력을 소개하고, 글로벌 표준을 반영한 차세대 임상 플랫폼의 비전을 공유하는 자리”라며 “제약·바이오·의료기기 업계 관계자들과 미래 임상시험 방향성을 함께 논의하는 뜻깊은 시간이 되기를 기대한다”고 전했다.