마운자로 고용량 시대 개막…12.5mg·15mg 국내 시장 출격

6월 10일 고용량 프리필드펜 출시 SURMOUNT·SURPASS 연구 통해 체중감량·혈당조절 효과 확인 폐쇄성 수면무호흡증 적응증까지 확보하며 활용 범위 넓혀

 고용량 마운자로12.5mg, 15mg를 AI를 활용해 만든 이미지 상상도. 실제 제품 이미지와는 다를 수 있다.  

일라이 릴리가 GIP·GLP-1 수용체 이중작용제 마운자로(터제파타이드) 고용량 제품인 12.5mg 및 15mg 일회용 프리필드펜을 오는 10일 국내 출시한다.

이번 출시로 국내 의료진과 환자들은 기존 용량에 더해 고용량 치료 옵션을 활용할 수 있게 됐다. 특히 기존 용량으로 충분한 치료 목표를 달성하지 못한 환자들에게 새로운 선택지가 제공될 것으로 기대된다.

마운자로는 국내에서 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 단독요법 또는 병용요법으로 허가받았다. 또한 초기 체질량지수(BMI) 30kg/㎡ 이상인 성인 비만 환자와, BMI 27kg/㎡ 이상 30kg/㎡ 미만이면서 고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면무호흡증, 심혈관질환 등 체중 관련 동반질환을 1개 이상 보유한 과체중 환자의 만성 체중 관리에도 사용할 수 있다.

아울러 BMI 30kg/㎡ 이상 성인 비만 환자의 중등도~중증 폐쇄성 수면무호흡증 치료에 있어 식이요법 및 운동요법의 보조요법으로도 허가를 획득하며 적용 범위를 확대했다.

마운자로의 체중감량 효과는 글로벌 임상시험을 통해 확인됐다.

비만 성인 환자를 대상으로 진행된 SURMOUNT-1 연구에서 72주 시점 기준 효능 추정치(efficacy estimand) 분석 결과, 평균 체중 감소율은 5mg 투여군 16.0%, 10mg 투여군 21.4%, 15mg 투여군 22.5%로 나타났다. 특히 15mg 용량군은 20%를 초과하는 체중감량 효과를 보이며 주목받았다.

제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 글로벌 3상 임상 프로그램 SURPASS 연구에서는 모든 용량에서 대조군 대비 우수한 당화혈색소(HbA1c) 개선 효과를 확인했다.

이 가운데 SURPASS-5 연구에서는 15mg 투여군의 최대 62%가 정상 혈당 수준을 의미하는 HbA1c 5.7% 미만에 도달했다. 또한 SURPASS-3 연구에서는 15mg 투여군의 69%가 10% 이상 체중감량을 달성한 것으로 확인됐다.

폐쇄성 수면무호흡증 환자를 대상으로 진행된 SURMOUNT-OSA 연구에서도 의미 있는 결과가 보고됐다.

연구 결과 마운자로 10mg 또는 15mg 투여군은 52주 시점에서 무호흡·저호흡지수(AHI)를 최대 58.7% 감소시킨 반면, 위약군은 최대 2.5% 감소에 그쳤다. 이를 통해 마운자로가 체중감량뿐 아니라 폐쇄성 수면무호흡증 개선에도 임상적 유용성을 제공할 수 있음을 확인했다.

릴리는 이번 고용량 제품 출시를 통해 국내 환자들의 치료 연속성과 용량 선택 폭을 확대한다는 계획이다.

존 비클 대표는 “마운자로 12.5mg과 15mg 출시가 기존 용량으로 치료 목표 달성에 어려움을 겪었던 환자들에게 새로운 치료의 희망을 제공한다는 점에서 의미가 있다”며 “릴리코리아는 마운자로가 절실히 필요한 국내 환자들에게 안정적으로 공급될 수 있도록 책임 있는 자세로 최선을 다하겠다”고 밝혔다.