케어젠,CG-Hyalux 기반 '모공, 주름 즉각 개선 마스크팩’ 개발

ECM Modulation 기반 전달 플랫폼 적용, 유효성분 피부 침투 극대화 3개 전문 임상기관 연구 착수, 1.3.5.7일 단기 효능 데이터 확보

펩타이드 바이오 기업 케어젠은 자사가 개발한 CG-Hyalux 약물전달 기술이 적용된 PTX 마스크팩 ‘Hyalux Instant Pore-Tightening Facial Mask(가칭)’를 개발해 즉각적인 모공 및 주름 개선 효과를 검증하기 위한 국내 임상시험을 3월 24일부터 시작한다고 밝혔다.

이번 임상시험은 국내 3개 임상기관에서 동시에 진행되는 다기관(multicenter) 연구로 진행되며, 3월 24일부터 시작해 4월 둘째 주경 임상시험 결과를 확보할 것으로 예상하고 있다.

이번 임상시험 핵심 기술은 케어젠이 개발한 CG-Hyalux 펩타이드 플랫폼이다.  CG-Hyalux는 피부 내 히알루론산(Hyaluronic acid)을 선택적으로 분해해 피부 장벽을 일시적으로 완화함으로써, 화장품 유효 성분이 보다 깊숙이 침투할 수 있도록 돕는 펩타이드 기반 약물 전달 기술이다.

또 케어젠은 보툴리눔 뉴로톡신(Botulinum Neurotoxin Type C) 과 유사한 작용 기전을 갖는 펩타이드 ‘PTX’를 자체적으로 개발해 보유하고 있다. PTX는 피부에 적용될 경우 표정 주름을 완화시키는 효과 뿐 아니라 모공 크기와 깊이를 즉각적으로 개선하는 기능을 나타내는 것으로 알려져 있다.

회사 측에 따르면 PTX 단독 사용 대비 CG-Hyalux를 함께 적용해 피부에 도포했을 때 PTX의 피부 침투량이 크게 증가하는 것이 다양한 실험을 통해 확인됐다. 케어젠은 기술적 기반을 바탕으로 CG-Hyalux와 PTX를 결합한 기능성 화장품 제품 상용화를 추진하고 있다.

이번 임상시험에서는 ‘Hyalux Instant Pore-Tightening Facial Mask’를 1회 20분 사용했을 때 나타나는 즉각적인 모공 및 피지, 주름 개선 효과를 평가하는 동시에 3일, 5일, 7일 연속 사용 시 나타나는 추가적인 개선 효과를 객관적인 피부 분석 장비를 통해 확인할 계획이다.

케어젠은 CG-Hyalux 기술을 통해 PTX의 피부 침투 효율이 증가하면서 단기간 사용만으로도 모공 및 주름 개선 효과가 나타날 것으로 기대하고 있다. 

케어젠 관계자는 “CG-Hyalux 전달 기술을 통해 펩타이드 성분의 피부 침투 효율을 크게 향상시킬 수 있다.이번 임상시험 결과를 기반으로 즉각적인 주름 및 모공개선 효과를 제공하는 혁신적인 스킨케어 제품의 상용화를 추진할 계획”이라며 “ 해당 제품은 이미 브라질 파트너사를 통해 4월 중 첫 출고가 예정돼 있다”고 밝혔다.

케어젠은 이번 모공 및 주름 개선 마스크팩 제품 외에도 목주름 개선을 위한 신규 제품 개발도 동시에 진행 중이다. 목 부위는 피부 구조 특성상 주름 개선이 가장 어려운 부위 중 하나로, 나이가 들수록 주름 형성이 빠르게 진행되는 부위로 알려져 있다. 회사 측은 CG-Hyalux 전달 기술이 적용된 PTX 기반 제품이 이러한 목주름 개선 문제를 해결할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 해당 제품 역시 바로 임상시험을 통해 효능을 검증할 계획이다. 

이와 함께 케어젠은 CG-Hyalux 기술을 활용한 헤어 제품 개발도 진행 중이다. 케어젠은 발모 촉진 및 탈모 억제 기능을 가진 다양한 펩타이드들을 보유하고 있으며, 이러한 펩타이드들이 모공과 두피를 통해 보다 효과적으로 피부 내부로 전달될 경우 혁신적이고 사용이 편리한 발모촉진 기능 및 탈모 관리 제품이 탄생할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 임상시험은 4월 예정돼 있으며, 헤어 제품 또한 빠른 상용화를 진행할 예정이다. 

케어젠은 이번 CG-Hyalux 플랫폼 기술을 기반으로 스킨케어, 안티에이징, 모공 개선, 목주름 개선, 헤어 케어 등 다양한 분야로 적용 범위를 확대하며 글로벌 기능성 화장품 시장 공략에 나설 방침이다. 또 해당 플랫폼 기술의 의약품 개발 가능성을 확인하기 위해 올해 전임상시험에도 착수할 계획이다.

한편 케어젠은 화장품 분야 뿐 아니라 의약품 및 건강기능식품 분야에서도 다양한 임상 연구를 진행하고 있다. 케어젠은 현재 CG-P5의 습성황반변성 치료제 개발을 위한 FDA BTD 신청을 준비중이며, 하반기에 임상시험 2상이 미국에서 진행될 계획이다. 또 인도에서 CG-P5에 대한 건성 황반변성 (Intermediate Dry AMD + Early stage GA 환자대상) 환자 200명을 대상으로 12개월 투여 임상시험 2상이 진행될 예정으로 현재 IND 신청을 준비중이며 4월 중 제출을 목표로 하고 있다. 

대사질환 분야에서는 제2형 당뇨 및 비만인 지방간(MAFLD: 대사이상지방간) 환자 200명을 대상으로 ProGsterol과 Korglutide 6개월 병용 투여 임상시험도 준비중이다. 이  임상시험은, 향후 의약품 개발을 위한 POC 임상으로 지방간 병변정도를 확인하기 위해 Fibroscan 장비가 이용될 예정이다. 이번 임상시험은 지방간 뿐만 아니라, ProGsterol 및 Korglutide  장기 복용시 부작용, 당뇨, 비만 등 대사질환  개선 효과를 등을 확인하게 된다. 

케어젠 관계자는 “다양한 임상 연구를 통해 펩타이드 기반 기술 플랫폼 적용 범위를 확대하고 글로벌 바이오 및 헬스케어 시장에서 경쟁력을 강화해 나갈 계획”이라고 밝혔다.