유바이오로직스, mRNA백신 'mCOV' 임상1상 IND 승인

SARS-CoV-2 변이주 대응 백신 안전성, 내약성, 면역원성 확인

유바이오로직스가 SARS-CoV-2 변이주 대응 mRNA백신 'mCOV' 임상1상 임상시험계획(IND)을 23일 식품의약품안전처로부터 승인받았다.

임상시험 제목은 '19세 이상 64세 이하 건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 변이주 백신 mCOV 접종 안전성, 내약성 및 면역원성을 확인하기 위한 단일기관, 용량 증량, 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조, 제1상 임상시험'으로, 임상은 57명을 대상으로 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 18개월 동안 고려대 의대 부속 구로병원에서 진행될 예정이다.

유바이오로직스는  이 임상에서  19세 이상 64세 이하 건강한 성인을 대상으로 mCOV 접종 후,  계획한 모든 용량군에서 안전성 및 내약성을 확인한다.

회사는 이 임상시험을 9월 30일 신청했다.