씨드모젠, 미국 진출 3개월만 오하이오주립대와 CDMO 초도 60만불 계약

미국 오하이오주립대와 VSV 기반 백신 후보물질의 임상시험용 GMP 생산 CDMO 계약

백신 GMP 생산 현장.©씨드모젠

바이러스 및 mRNA 백신 CDMO 전문기업 씨드모젠(대표  박기랑)은 미국 오하이오주립대학 의과대학팀이 개발하는 Vesicular stomatits virus(VSV) 기반 백신 후보물질의 임상시험용 GMP 생산 및 품질평가분석 서비스를 공급하는 위수탁생산 계약을 공식적으로 체결했다고 28일 밝혔다.

씨드모젠은 식약처의 ‘GMP Compliance of a Manufacturer(의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서)' 인증을 받은 전문 아웃소싱 기업이다. 지난 10년간 다수의 비임상/임상용 의약품 GMP 생산을 성공적으로 수행한 실적을 기반으로 현재는 2024년 한국형 ARPA-H 프로젝트(DeCAFx, 백신 탈집중화생산시스템 개발)를 수행하면서 mRNA 백신 CDMO 사업 영역으로 진출했다.

그동안 회사는 국내시장의 한계를 극복하고 해외시장에 진출하기 위한 방안을 추진해 왔다. 그 일환으로 지난 9월부터 미국 오하이오주에 Sales & Marketing 자회사 CG Global을 설립해 미국 내 수주상담을 진행해 왔다.

씨드모젠은 미국 내 활동을 위해 바이러스 기반 CGT와 백신 전문 CDMO로 다양한 바이러스 벡터 임상시험용 후보물질의 IND 신청 단계에서,  GMP 생산 및 CMC 준비로 참여해 왔다. 그 결과물들이 미국 FDA를 포함한 국내외 규제기관의 IND 승인을 받았다.

이번 계약은 이러한 실적과 VSV 기반 코로나 백신 후보물질의 임상시험용 GMP 생산 CDMO 프로젝트 수행 실적을 인정받아 성사됐다. 씨드모젠은 본격적인 미국 진출 3개월여 만의  프로젝트 수주에 의미를 두고 있으며, 오하이오주립대학 프로젝트의 레퍼런스를 바탕으로 미국 내 수주를 확대해 나갈 계획이다.

씨드모젠 박기랑 대표는 “회사 창립 10주년을 맞아, 글로벌 프로젝트를 수주하게 괘 기쁘게 생각하고, 무엇보다도 CGT & 백신 전문 CDMO 기업으로의 실력과 신뢰를 동시에 확인할 수 있는 계약을 수주하게 되어 자부심을 느낀다”라고 밝혔다.

이어 박 대표는 "1차 계약은 $600,000 수준으로 크지 않은 규모이나, 향후 미국 FDA IND 승인을 목표하고 있는 계약인 만큼 오하이오주립대학측의 요구로 서비스 공급 계약이  확대될 것을 기대하고 있다”라고 전했다.

이번 프로젝트의 성공적 수행으로 그동안 씨드모젠이 목표로 삼았던 글로벌 CDMO 시장 진출을 본격화할 수 있을것으로 기대된다.