미국 타깃 '우시',바이오의약품 글로벌 사업장 재편..중국 생산캐파 확장

미생물공장 청두 착공...2026년까지 GMP 준비 CDMO 시설 다양한 의약품 상업용 제조 원료의약품· 완제의약품 시설

우시바이오로직스가 미국 매사추세츠주 우스터에 건설 중인 바이오 원료의약품 CDMO 제조소 모식도.©우시바이오로직스

미국이 재추진중인 ‘생물보안법’ 주 타깃인 중국 우시바이오가 중국에 바이오의약품 생산캐파 확장한다.

중국 우시바이오로직스는 9일 보도자료를 통해 청두에 새로운 미생물 생산 공장을 착공했다고 밝혔다.

이와 관련, 우시바이오는 2026년 말까지 GMP 준비가 될 것으로 예상되는 95,000제 곱미터(120만 제곱피트) CDMO시설에 중국 최초 이중 챔버 동결 건조 생산라인과 바이알 충전 라인을 갖출 계획이라고 설명했다.

우시바이오에 따르면 청두 사업장은 펩타이드, 항체 조각, 효소, 사이토카인, 플라스미드 DNA 및 바이러스 유사 입자와 같은 다양한 의약품의 상업용 제조를 위한 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP) 시설이다.

또 이 시설은 우시바이오로직스가 최근 출시한 미생물 발현 플랫폼인 에픽스(EffiX)를 기반으로 높은 수율, 일관된 품질, 우수한 안정성과 확장성을 갖추고 바이오의약품개발 및 제조를 하게 되며, 단클론항체 이외 재조합단백질에 대해 15g/L를 초과하는 역가를 달성할 것으로 예상된다.  

아울러 이 시설 총 용량이 연간 1,000만 바이알 이상에 이를 것으로 예상하고 있어, 글로벌 시장을 위한 우시바이오로직스 사업적 제조 역량을 향상시킬 것으로 기대된다.

미국 압박에도 지난해 매출, 전년비 10% 가까이 증가...글로벌 사업장 재편

구체적 프로젝트와 관련해, 우시바이오는  이 공장은 소아 성장 호르몬 결핍 치료를 위한 장기 작용 성장 호르몬인 VISEN Pharmaceuticals의 첫 번째 상용 제품인lonapegsomatropin을 생산하는 임무를 맡게 되며, 상업적 제조 운영에 중점을 둔 Virogen Biotechnology와도 파트너십을 맺고 있다고 밝혔다.

또 이 시설에는 연간 80-110개 원료의약품 배치를 생산할 수 있는 15,000리터 발효조가 들어설 것이라고 덧붙였다. 새로운 시설의 예상 비용은 공개하지 않았다.

우시바이오로직스 크리스 첸 CEO는 "차세대 치료제에 대한 전례 없는 잠재력을 제시하는 미생물 기반 제품의 호황을 누리고 있는 글로벌 시장에서, 강력한 생산 규모
와 최첨단 기술을 갖춘 청두 공장은 이러한 추세를 활용할 수 있는 이상적인 위치에 있다"고 말했다.

이와 관련, 한국바이오협회는 " 미국의  압박에도 우시바이오는 지난해 매출이 전년 대비 9.6% 증가한 187억 위안(26억 달러)을 기록했으며, 글로벌 사업장에 대한 전략적 재편을 진행 중"이라며 " 우시바이오 매출 중 대부분은 항체-약물접합체(ADC) 및 이중특이성 항체와 같은 특정기술 플랫폼 성장과 최근 생산 능력 확장 및 유럽 생산 증가에 기인하고 있다"고 분석했다. 

한편, 우시바이오로직스는 올해 1월 아일랜드 백신 공장을 미국 머크에 5억 유로(5억 2,100만 달러)에 매각하고, 지난달(2025년 5월)에는 독일에 있는 완제의약품 생산 공장을 1억 5천만 유로(1억 6,700만 달러)에 매각한다고 밝혔다. 현재 우시바이오는 싱가포르에 대규모 글로벌 바이오의약품 제조 시설을 건설하고 있다.