젬백스,'GV1001' 진행성 핵상마비 치료제 임상2a상 톱라인 데이터 수령

2025년 상반기 임상시험결과보고서 수령후 글로벌 3상시험 준비

젬백스가  진행성 핵상마비 치료제로  'GV1001' 국내 2a상 임상시험 톱라인 데이터를 24일 수령했다.

이 임상시험 제목은 '진행성핵상마비 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg/day 또는 1.12 mg/day 피하 투여시 질환 중증도 개선 효과와 안전성을 탐색하기 위한 다기관 작위배정 이중눈가림 위약 대조 평행 설계, 전향적, 제2a상 임상시험'으로, 2023년 3월 6일 승인(신청 2022년 12월 29일) 받아  승인일로부터 2024년 10월 2일(마지막 대상자 방문 완료) 까지 76명을 대상으로 서울특별시보라매병원 외 국내 4개 병원에서 진행됐다. 

회사는 “2025년 상반기 중 1차 유효성 분석 뿐 아니라 2차 유효성 분석,하위 그룹(subgroup) 분석, 생체지표(biomarker) 분석 등이 포함된 임상시험결과보고서(CSR)를 수령한 후, 글로벌 3상 시험을 준비할 계획”이라고 밝혔다.