네이처셀,'조인트스템' 미국 임상 2b/3a상 실시기관 한국 추가

식약처 임상시험계획 승인 신청

네이처셀 줄기세포치료제 미국 임상에 한국이 참여한다.

네이처셀은 임상시험 제목 '중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템 미국 FDA 제2b/3a상 임상시험계획 승인'을 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템 미국 FDA 제2b/3a상 임상시험 실시기관 추가를 위한 대한민국 내 임상시험계획 승인 신청'으로 5일 정정공시했다.

회사는 이 임상을 미국 FDA에 2020년 3월 18일 신청해 4월 19일 승인받았다.

네이처셀은  “2020년 4월 20일(한국시간) 미국 FDA로부터 승인 받은 임상시험계획에 따라 진행 중인 조인트스템 미국 제2b/3a상 임상시험 대한민국 내 실시기관 추가를 위한 임상시험계획 승인 신청에 따른 정정”이라고 설명했다. 

회사는 한국 식품의약품안전처에 4월 4일 임상시험계획서 승인을 신청했다.