두원사이언스제약, GMP 적합 인증 획득

두원사이언스제약은 최근 서울식품의약품안전청으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.

이번 GMP 허가는 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정에 의한 의약품 제조 및 품질관리기준에 적합함을 판정하는 것으로, 평가내용은 외용액제와 연고제다.

회사 관계자는 “두원사이언스제약이 외용액제ㆍ연고제 위탁생산을 통해 CMO기업으로 발돋움할 수 있을 것”이라고 기대했다. 

두원사이언스제약은 지난 3년간 GMP 획득을 위해 제조 및 품질관리사 및 안전관리책임자를 지정해 의약품 제조 및 관리에 있어 품질 향상을 위해 노력했으며, 외용액제ㆍ연고ㆍ크림제 생산 준비를 완료했다고 말했다.