GSK '팍실CR' 사회불안장애 치료제 승인

SSRI계열 약물중 CR제형 유일한 사회불안장애치료제

글락소스미스클라인의 항우울제 '팍실CR'(파록세틴 HCI Controlled-Release Tablets)이 사회불안장애 치료제로 미 FDA 승인을 획득했다.

팍실CR은 SSRI 계열 약물 중 CR 제형으로 사회불안장애 적응증을 획득한 최초의 약물로, 사회불안 장애 이외 우울증, 공황장애, 월경전 불쾌기분장애(PMDD) 치료제로 미 FDA의 승인을 받았다.

사회불안장애는 미국에서만 1,000만 명 이상의 환자가 있을 정도로 빈발하는 정신 장애로, 팍실CR은 내약성이 좋아 부작용으로 인한 복용 중단율이 위약과 비슷한 수준으로 낮은 것으로 보고된다.(3% vs 2%)

사회불안장애 환자 370명을 두 그룹으로 무작위 배정, 위약 혹은 팍실CR (일일 12.5mg부터 37.5mg까지) 을 투약한 12주간 시행한 다기관, 위약 대조 임상연구에서 팍실CR 투약 환자들은 2가지 주요 유효성 평가 측정 기준에서 위약 대비 통계적, 임상적으로 유의한 차이를 나타냈다.

캘리포니아 샌디에고 대학, 신경정신과 교수인 머레이 스테인 박사는 “사회불안장애 환자를 대상으로 한 연구에서, 팍실CR은 약물 복용 중도탈락률이 낮았다. 팍실CR은 환자들에게 새로운 희망이 될 것” 이라고 긍정적 의견을 피력했다.

팍실의 일반명은 paroxetine으로 현재 국내에서는 '세로자트'라는 상품명으로 판매되고 있으며, CR(controlled release)제형은 2004년 상반기에 허가를 받을 예정이다.