비아그라 사용시 반응이 없었던 발기부전 환자들에 대한 레비트라 효과 평가를 위한 첫 번째 임상연구에서, 성공적인 성 관계를 위한 발기유지 능력이 위약에 비해 레비트라 복용시 3배 이상 큰 것으로 밝혀졌다는 연구결과 나왔다.
'PROVEN'(Patient RespOnse with VardENafil in Non-Responders) 연구라 불리는 이 연구 결과는 제 5차 북미 성의학회(SMSNA) 연례 가을 학술회의에서 10월 11일 공식적으로 발표될 예정이다.
PROVEN 연구는 비아그라에 대해 반응이 없었던 463명의 발기부전 환자들을 초기 4주 동안 레비트라 10mg 또는 위약군에 무작위 배정, 약물을 복용케 하고 실험 4주 및 8주에 의사가 효과와 내약성을 근거로 레비트라 20mg 또는 5mg으로 용량을 조절하는 방식으로 실시됐다.
모든 환자들은 비아그라 복용 후 최종 6회의 성교 시도에서 적어도 4회 이상의 실패를 경험한 바 있으며, 비아그라 최대 용량(100mg)을 복용하고도 적어도 1회 이상의 실패한 경험을 하는 등 6가지 엄정한 기준 요건에 적합한 남성들이었다.
연구결과 12주 후, 레비트라군에서 성교를 성공적으로 마칠 때까지 발기상태를 유지할 수 있었던 환자 수는 위약군에 비해 3배 이상(레비트라군 vs. 위약군: 46% vs 16%)으로 나타났다.
특히 레비트라군에서 발기상태의 개선을 보고한 남성들은 위약군의 4배 이상이었다. (레비트라군 vs. 위약군: 62% vs 15%)
이 연구에서 부작용은 경증에서 중등도의 두통, 안면홍조, 코막힘 및 소화불량이 보고됐다.
SMSNA 협회장이자 연구를 주관한 컬리 칼슨 박사는 "레비트라는 뛰어난 1차 치료제이며 PROVEN 연구에서는 비아그라 복용 후 효과를 얻지 못한 발기부전 남성들에게도 레비트라가 효과가 있음을 보여준다"며, "이러한 연구 결과는 새로운 치료제의 중요성을 강조한다"고 말했다.
SMSNA는 PROVEN 연구를 'Prize Essay Winne'r로 선정했다.
한편 'Journal of Urology' 8월호는 비아그라를 복용한 남성의 약 절반(약 47%)이 2년 6개월의 치료 프로그램 참여 중 비아그라 복용을 중단했고, 효과가 없다는 것(남성의 74%)이 비아그라 치료를 중단한 주된 이유였다는 내용을 게재한 바 있다.