메디포스트, ‘SMUP-IA-01’ 국내 임상 2상 돌입

주사형 무릎 골관절염 치료제 경증·중등증 환자 90명 대상

메디포스트가 개발한 주사형 무릎 골관절염 치료제가 국내 2상 임상에 본격 돌입했다.

메디포스트(대표 양윤선)는 지난 10월 식품의약품안전처로부터 승인 받은 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 임상 2상을 개시한다고 밝혔다.

이번 국내 임상 2상은 서울대학교병원을 시작으로 신촌세브란스병원 및 분당서울대학교병원에서 진행된다.

경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 90명을 대상으로 진행되는 이번 임상은 임상 설계는 SMUP-IA-01 저용량 및 중용량, 활성대조군 각 30명을 대상으로 무릎 관절강 내에 약물을 1회 주사 투약하는 방식이다. 이후 1년간의 관찰기간을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고 임상 3상을 위한 최적의 용량도 확인할 계획이다.

SMUP-IA-01의 국내 임상 1상은 서울대병원에서 무릎 골관절염 환자 12명을 대상으로 무릎 관절강 내 약물을 1회 주사 투여한 뒤, 6개월 간 평가해 안전성 및 관절 기능과 통증이 개선됨을 확인했다는 설명이다.

한편 SMUP-IA-01의 주성분인 스멉셀(SMUP Cell)은 메디포스트가 독자적으로 개발한 줄기세포 플랫폼 기술로 생산된 고효능의 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포이다.