SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 대한민국신약개발상 대상 선정

국내 최초 전 과정 독자개발 뇌전증 혁신신약, 미국 FDA 승인

 

SK바이오팜(사장 조정우) 뇌전증치료제 '세노바메이트'(미국 제품명 : 엑스코프리, XCOPRI)가 한국신약개발연구조합이 주최하는 제21회 대한민국신약개발상 '신약개발부문 대상'으로 선정됐다.

세노바메이트는 SK바이오팜이 2001년부터 개발해 온 국산 신약으로 지난 해 11월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 국내 기업이 기술수출 없이 신약 후보물질 발굴부터 글로벌 임상, 미국 FDA 허가까지 전 과정을 독자개발한 국내 최초 신약으로, 오는 2분기 미국시장 출시를 앞두고 있다.

SK바이오팜은 기존 뇌전증치료제 한계점 극복을 위해 뇌전증치료제 개발에 착수, 2001년 기초연구를 시작으로 약 19년 간의 연구 끝에 세노바메이트를 개발하고 미국 FDA 승인도 획득했다.

지난 14일에는 세노바메이트 유럽 내 상업화를 위해 스위스 아벨 테라퓨틱스와 5억 3,000만 달러(약 6,000억원) 규모 기술수출 계약을 체결했다. 이번 계약으로 반환조건 없는 계약금 1억 달러를 받고 향후 시판 허가 등 목표 달성 시 4억 3,000만 달러, 판매가 시작되면 매출 규모에 따른 로열티를 받기로 했으며, 아벨의 신주 상당량을 인수할 수 있는 권리도 확보했다.

또, 세노바메이트 임상시험 결과가 세계적 신경학 분야 대표 학술지 ‘랜싯 뉴롤로지’에 게재됐으며, 지난 6일(현지 시각) SK바이오팜 미국법인 SK라이프사이언스는 세노바메이트 성과를 토대로 미국 뉴저지에 사업장을 보유한 기업 중 미국 FDA 신약 승인을 받은 기업에게 바이오 뉴저지협회가 수여하는 ‘이노베이터 어워드(Innovator Awards)’를 수상했다.

앞으로 SK라이프사이언스는 미국 내 마케팅과 판매를 직접 맡아 올해 2분기 출시할 계획으로, 직판 체제 구축을 통해 대한민국 제약·바이오헬스산업 세계화에 앞장 설 계획이다.

'세노바메이트' 외  SK바이오팜은 수면장애 신약 ‘솔리암페톨(제품명 : 수노시)’을 국내 개발한 중추신경계 신약 최초로 FDA로부터  승인받고, 파트너사 '재즈 파마슈티컬스'를 통해 미국 내 출시했다.

신약개발대상 시상식은 4월 진행될 예정이다.

신약조합 관계자는 “ 신약개발 분야 성과를 치하하기 위해 오는 27일 개최 예정이었던 제21회 대한민국신약개발상 시상식은 코로나19 확산 방지와 참석자 보호를 위해 4월 중으로 연기해 개최한다”고 밝혔다.

올해 21회를 맞는 대한민국신약개발상은 국내 전 산업분야에 걸쳐 민간이 주도하고 정부가 후원해 국내에서는 처음으로 제정된 가장 권위 있는 신약개발분야 상으로 한국신약개발연구조합이 국내 제약·바이오헬스산업 발전과 신약 연구개발 의욕 고취를 위하여 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부 후원으로 1999년 4월 제정했다.