국내 제약사 '바이오시밀러' 6개 성분 16품목 개발

선두주자 셀트리온·삼성바이오에피스 이어 LG화학·종근당 가세

국내 제약사들이 셀트리온의 '램시마'를 비롯해 6개 성분 16개 품목의 바이오시밀러를 개발한 것으로 집계됐다 

 

식품의약품안전처가 최근 '2018년 의약품 허가보고허'에 따르면지난 2012년 셀트리온의 '램시마주100mg'이 국내 제1호 바이오시밀러로 탄생한 이후 2018년말까지 총 21개 품목이 바이오시밀러로 허가받았다.

총 21개 바이오시밀러중 국내 제약사가 개발한 품목은 16품목, 해외 제약사가 개발해 국내에 수입해 허가를 받은 품목은 5품목이었다.

국내제약사가 개발한 16품목중 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 4품목은 해외에서 허가를 취득한 후 국내에 수입된 제품이다.

국내제약사중 바이오시밀러를 개발한 업체는 셀트리온, 삼성바이오에피스, LG화학, 종근당 등 4개사였다.

셀트리온은 '램시마주100mg' '허주마주150mg' '허주마주440mg' '트룩시마주' 등 3개 성분 4개 품목의 바이오시밀러를 배출했다.

삼성바이오에피스는 '에톨로체50mg 프리필드실리지' '레마로체주100mg' '아달로체프리필드시린주40mg' '삼페넷주150mg' 등 4개 성분 4개 품목의 바이오시밀러를 하가받았다.

LG화학은 '유셉트프리필드시린주' '유셉드오토인젝터주' 등 1개 성분 2품목, 종근당은 네스벨프리필주시린주20' 등 1개 성분 5개 품목을 바이오시밀러로 허가받았다.

한화케미칼은 '엠브렐'을 대조약으로 하는 '다빅트렐주사25mg'를 2014년 11월 바이오시밀러로 허가받았으나 2015년 9월 30일 품목 자진취하했다.