제1회 품질규제과학 컨퍼런스 6월19일 개최

의약품 품질평가 기술과 국제조화 주제, 보건공정서연구회 안전평가원 공동주최

제1회 품질규제과학 컨퍼런스 –의약품 품질평가 기술과 국제조화- 개최

한국보건공정서연구회(회장 전인구)는 오는 19일 오전 9시부터 서울시 서초구 양재동 더케이호텔에서 식품의약품안전평가원과 공동 주최로 제1회 '의약품 품질규제과학 컨퍼런스 및 기기 등 실험장비 전시회'를 개최한다고 밝혔다.

공정서연구회는 “보다 나은 건강을 위한 품질 혁신(Quality Innovation for Better Health)”을 슬로건으로 한 이번 콘퍼런스를 통해 새로운 품질 시험법들과 일반정보 및 기술을 국내 제약업체 등의 관계자분들과 적극적으로 공유하고 소통하여 글로벌 규제에 대비하는 한편, 우리나라 제약산업의 발전과 국내 규제·품질 역량 강화를 위한 다양한 논의가 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 

컨퍼런스 주요 내용으로는 의약품 품질 심사와 관리, 시험법, 대한민국약전 방향과 연구 현황 등을 포함하고 있으며 강연 주제는 ▲품질 리스크 관리(백완숙 한국의약품시험연구원총괄팀장) ▲의약품 품질심사 주요 동향(김영림 안전평가원 의약품규격과 과장) ▲GMP 실사현황과 방향(박종필 경인식약청 의료제품안전과) ▲실시간 공정분석기술을 이용한 의약품 품질고도화(우영아 종근당 이사) 등이다.

 또 ▲엔도톡신 대체 시험법 및 저용량 엔도톡신 회복 현상의 이해(김정환 비오메리으코리아 산업체사업부 부장) ▲저용량 의약품 제제화에서의 중요 품질 확보와 그 사례(조관형 인제대 교수) ▲품질관리도 및 6-시그마 품질수준의 통계학적 배경(조정환 숙명여대 교수) ▲대한민국약전 국제조화방향(이윤숙 안전평가원 의약품연구과 연구관) ▲대한민국약전 개정 연구 현황(전인구 한국보건공정서연구회 회장) ▲국제조화를 통한 대한민국약전 각조의 선진화(강종성 충남대 교수) 등이 발표될 예정이다. 

특히 오전에는 PMRJ의 Shigeki Tsuda 전무이사를 특별초청하였으며 일본약전 신규 수재 일반시험법의 배경과 전망에 관한 강연이 예정되어 있다.

공정서연구회 전인구 회장은 "이번 발표 내용들과 관련하여 참가자 여러분의 적극적인 정보교환과 질의 토론이 있기를 기대하며 여러분 모두의 성공적인 발전을 기원한다"고 밝혔다. 

한편 (재)한국보건공정서연구회(명칭변경 중: 의약품 품질연구재단)는 제약바이오협회 등의 공동 출연으로 2003년에 설립된 재단법인으로서 의약품 품질 향상을 위한 대한민국약전의 제·개정 연구, 표준품 개발 및 대한민국약전포럼 등의 관련 출판물의 제작 보급 등을 주로 담당하여 왔다. 

근래에는 미국, 유럽 및 일본을 위시하여 의약품 품질 규제와 가이던스의 변화가 가속화되는 가운데 우리나라의 허가심사 규정과 품질 기준서인 대한민국약전도 국제화 추세를 따라 꾸준히 선진화되고 있다.