신풍제약 뇌졸중 혁신신약, 안전성-약효가능성 확인

유럽뇌졸중학회에서 'SP-8203' 전기 2상 발표

신풍제약 (대표 유제만)은 지난 5월 16일∼18일 스웨덴 예테보리에서 개최되는 2018 유럽뇌졸중학회 (ESOC)에서 뇌졸중치료제 후보약물 SP-8203 (일반명 Otaplimastat) 전기2상 임상결과를 발표(구두발표)했다.

 구두연자로 나선 서울 아산병원 김종성 교수는 국내 8개 주요 대학병원에서 80명을 대상 (1단계 11 명 단일용량, 공개;  2단계 69 명, 이중눈가림 무작위배정, 2 용량, 위약대조)으로 표준치료요법제인 혈전용해제 tPA와 병용투여해 90일간 관찰한 이 연구에서 뇌출혈 (parenchymal hematoma 등) 발생률, 사망률, 부작용 빈도 등에서 위약군, 저용량군 (40 mg/dose), 고용량군 (80 mg/dose)간 통계적으로 유의적인 차이가 없는 것으로 나타났다고 발표했다. 

김종성 교수는 " 이번 임상으로 tPA 투여 혹은 tPA와 혈관재관류 시술을 모두 받은 뇌졸중 환자에서 SP-8203의 안전성을 확인했다"며 " 나이, 성별, 증상발생 후 tPA 투여까지 소요시간 등을 보정한 다변량회귀분석에서 유의미한 신경학적 장애 개선효과를 확인했다"고 밝혔다.

신풍제약 관계자는  " 이번 임상결과에 힘입어, 다음 달 4일부터 7일 까지 미국 보스턴에서 개최되는 BIO international invention 2018 에서도 임상결과를 소개하고 글로벌 혁신신약으로 신속히 상업화하기 위한 파트너링을 적극 추진하는 등 SP-8203 개발에 박차를 가할 예정"이라고 밝혔다. 

한편 SP-8203은 First-in-class 혁신신약 후보물질로, 다양한 뇌졸중 동물모델에서 다중기전의 뇌신경보호 효과가 확인된 바 있다.