휴메딕스,1회 제형 골관절염치료제 ‘휴미아주’ 임상3상 완료

식약처 품목 허가 신청해 올 하반기 국내 출시

㈜휴온스글로벌의 자회사 ㈜휴메딕스(대표 정구완)는 1회제형 히알루론산(HA) 골관절염치료제 ‘휴미아주’ 임상3상을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.

휴메딕스에 따르면  '슬(무릎) 관절 골관절염환자의 관절강 내 휴미아주 투여 시 유효성 및 안전성 평가’를 목적으로 임상 3상을 진행했으며, 이번 임상을 통해 1회 투여만으로도 6개월 가량 약효가 지속되는 것을 입증했다.

이 결과는 1주 1회씩, 3회 또는 5회 투여해야 했던 기존 히알루론산골관절염 치료제보다 적은 투여횟수로 동등한 약효지속 기간을 확인한 것이라고 회사 측은 설명했다. 

휴메딕스는 독자적인 생체 고분자 응용 바이오기술에 고순도 히알루론산 생산기술을 접목해 정상인의 관절 활액 물성과 더욱 유사한 골관절염치료제를 개발해 왔으며, 지난 2016년 5월 식약처로부터 임상3상 시험계획(IND)을 승인 받아, 서울대학교병원 등 13개 병원에서 임상시험을 진행했다.

휴메딕스는 이번 임상 3상 결과를 바탕으로 식약처 품목 허가를 취득해 올해 하반기 국내 출시가능할 것으로 예상하고 있다.

정구완 대표는 “ 이번 임상 3상을 통해 '휴미아주'의 편의성과 약효 지속성을 모두 확인했다. 높아진 편의성을 강조해 해외 수출도 구체화해 나갈 계획이며, 특히 ‘하이히알플러스주’, ‘하이히알주' 등이 수출되고 있는 베트남 등 동남아 일부 국가를 시작으로 시장을 넓혀나갈 예정”이라고 밝혔다.

한편, 휴메딕스는 ‘휴미아주’의 원활한 물량 공급을 위해 지난해 말 cGMP급 신공장을 준공해 본격 가동 중에 있이다.