‘린파자’, 재발성 난소암에 삶의 질·무진행 생존기간 연장

2017 미국임상종양학회(ASCO) 연례 회의서 SOLO-2 임상 3상 데이터 발표

아스트라제네카는 린파자(올라파립) 300mg 정제 1일 2회 투여 유지요법이 germline BRCA 변이 백금민감성 재발성 난소암 환자에게서 삶의 질 유지 및 무진행 생존기간(PFS: Progression-Free Survival)을 연장한다는 SOLO-2 임상 3상의 신규 데이터를 발표했다. 

최근 미국 시카고에서 개최된 2017 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 연례 회의에서 발표된 내용에 따르면, 이번 연구에서 중요한 환자 중심 혜택에 대한 평가 항목인 위약 투여 대비 린파자 투여의 삶의 질을 보정한 무진행 생존기간(QAPFS)과 질병 증상 및 유해반응을 겪지 않는 기간(TWiST)은 무작위 배정 후 최대 27개월간 관찰됐다.

또한 기능적 건강, 신체적 건강 및 증상, 3개의 개별 평가 척도에서 린파자 유지요법을 받은 환자들은 위약 군과 유사한 삶의 질을 보인 것으로 나타났다.

SOLO-2 임상 연구에 따르면 난소암 임상 연구 결과 지표(FACT-O TOI: Functional Assessment of Cancer Therapy-Ovarian Trial Outcome Index)와 관련해 환자 보고 성과에 대한 1차 유효성 평가변수를 분석한 결과 올라파립 유지요법 군에서 위약 군 대비 유의미한 유해 효과는 없었다(−2.90 vs -2.87 respectively, difference -0.03, 95% confidence interval [CI] –2.19, 2.13; P=0.98).

삶의 질 보정 무진행 생존기간(QAPFS)은 올라파립 유지요법 군과 위약 군에서 각각 평균 13.96개월, 평균 7.28개월로 위약 군 대비 올라파립 유지요법 군에서 6.68개월 연장됐다(difference 6.68; 95% CI 4.98, 8.54; P<0.0001).

질병 증상 및 유해반응을 겪지 않는 기간(TWiST)은 올라파립 유지요법 군과 위약 군에서 각각 평균 13.5개월, 평균 7.21개월로 위약 군 대비 올라파립 유지요법 군에서 6.29개월 연장(13.5 vs 7.21 months, difference 6.29; 95% CI 2.95, 8.58; P<0.0001)된 것으로 나타났다.

이번 연구 결과는 SOLO-2 임상의 추가 분석 데이터로 SOLO-2 연구는 앞서 1차 유효성 평가변수인 연구자 평가 무진행 생존기간(HR 0.30; 95% CI 0.22 ~ 0.41; P<0.0001; 중간값 19.1 개월 vs 5.5 개월)을 충족한 바 있다.

또한 독립적 중앙 맹검 평가(Blind Independent Central Review, BICR)에 의한 무진행 생존기간은 올라파립 유지요법 군에서 30.2개월로 위약군의 5.5개월과 비교해 24.7개월 연장(HR 0.25; 95% CI 0.18-0.35; P<0.0001) 된 것으로 나타나 올리파립이 재발성 난소암 치료 유지 요법으로 이용될 수 있는 가능성이 확인됐다.

한국아스트라제네카 항암사업부 김수연 상무는 “이번 연구 결과를 통해 BRCA 변이 재발성 난소암 유지 요법에 올라파립의 효과와 안전성을 뒷받침하는 새로운 삶의 질 데이터를 제시하게 된 것을 기쁘게 생각한다”며, “최근 약제급여평가위원회 심의를 통해 급여 적정성을 인정 받은 만큼 추후 올라파립 유지 요법에 대한 국내 환자 및 의료진들의 접근성이 개선될 것으로 기대한다”고 밝혔다.