일양약품,유정란방식 '4가 독감백신' 품목 승인

일양약품(대표 김동연)이 9월 9일 식품의약품안전처로부터 4가 인플루엔자(독감)백신 0.5ml '테라텍트 프리필드 시린지 주(테라텍트)' 품목허가를 받았다.

이번에 승인된, 일양약품 4가 독감백신은 백신의 원료부터 자체 생산하는 ‘유정란 방식 독감 백신’으로는  국내 2번째 승인으로,  성인 1회 투여 분에 해당하는 ‘0.5ml 사전 충전형 주사기’로 60 여년 이상 안전성이 입증된 유정란 방식을 활용해 생산됐으며,  65세 이상도 투여할 수 있다.

일양약품은 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(P.Q) 인증 실사를 받고 후속 절차를 진행중으로, 향후 국내는 물론 글로벌 백신시장 진출도 차질 없이 진행될 것으로 보고 있다.

일양약품 관계자는 " 올해는 3가백신의 품귀현상으로 인하여 물량이 부족한 상태이며, 올해 일양약품의 백신관련 매출은 200억원 이상  될 것으로 예측된다."며 "백신산업의 글로벌 허브를 목표로  매년 남반구 및 북반구 유행 추천 균주를 확보해 대부분의 백신을 해외로 수출 할 계획"이라고 밝혔다.

한편 2번째로 원액공장을 확보한 일양약품은 2013년부터 백신원액과 완제를 본격적으로 생산했으며, 고품질, 고효율의 유정란으로 연간 최대 6,000만 도스의 백신 생산라인이 완비된 ‘EU-GMP’급 백신원료 공장을 겸비하고 있다.