국제기구 주요국 GMP 문답식 해설 '한권의 책'으로

'Global GMPs Q&A' 출간기념식, GMP 문답식 해설 등 '백과사전'성격

한국PDA 백우현 회장(한국제약기술교육원 원장)은 PIC/S 글로벌시대에 제약업계에게 유용하게 활용될 'Global GMPs Q&A – 국제기구•주요국 GMP 문답식 해설서'를 발간했다.

지난해 7월1일 식품의약품안전처가 PIC/S(의약품실사상호협력기구)의 정식회원이 되면서 우리나라 제약산업의 위상이 높아졌는데 글로벌시대에 국산 의약품의 품질을 높이고 차원 높은 GMP 실사에 대비하기 위해서는 GMP 관련 국제기구와 선진국의 GMP 규정과 운영실태를 파악하는 것이 무엇보다 중요하지만 이에 대한 정보를 제공하는 자료가 없는 실정이다.

이러한 현실을 안타깝게 생각한 백 회장은 지난해 1월 편집위원을 구성해서 1년 10개월에 걸쳐 12개의 GMP 관련 국제기구와 주요국가의 문답식 GMP 자료 22종을 번역하고 궁금사항을 찾아보기 쉽도록 편집하여 「Global GMPs Q&A」을 발간하였다. 

GMP에 대해 궁금한 사항을 손쉽게 찾아 해답을 얻기 위해서는 문답식(Q&A)이 가장 효율적이며 이러한 문답 항목 1,842개가 756페이지에 수록되어 있어 족히 ‘GMP 해설서의 결정판’이요, ‘GMP의 백과사전’이라고 할만하다.

이 방대하면서 유래가 없는 문답식 GMP 해설서는 세계시장으로 진출하려는 제약회사는 물론 바이오산업, 벤처기업, 신약개발 연구소, 그리고 제약 협력업체에게 크게 도움이 될 뿐만 아니라 사원 교육에도 유용하며 규제당국의 정책 수립에도 참고가 될 수 있는 자료로서 앞으로 그 활용이 기대된다.

자세한 내용은 www.kptec.or.kr을 방문하거나 [phone]~1로 문의하면 된다.

한편 지난 10월 27일 서울대학교 호암교수회관 마로니홀에서는  GMP & Healthcare Technology 전문회사인 ㈜바이오써포트(대표이사 강호경)의 주최로 이 책자의 출판기념회를 가졌다.

이날 모임은 주로‘Global GMP 해설서’를 발간하기까지 수고하고 협조해주신 분들에 대한 감사의 시간으로 마련되었다.

백우현 박사는 인사말을 통해 이 책 출간배경과 과정, 경과에 대해 설명하고 지난 40여년간 GMP와 관련된 업무와 제도개선에 관한 실무를 담당하며 한국 제약업계의 발전을 위해 꼭 필요한 일이 될 것이라는 확신을 가지고 출간을 계획하게 되었다며 소회를 밝혔다.

심창구 교수(전 식약청장)는 축사를 통해 오랜세월 한결같이  한 길을 걸어 온 백 박사의 노력에 대해 경의를 표하고 최근 10여년에 걸쳐 이룩한 저술활동과 출간물을 통해 보여준  열정과 집념, 그리고 꾸준함과 정확성에 대해 후학의 한사람으로서 다시한번 존경의 마음을 금치 못한다고 밝혔다.

김일혁 명예교수는 건배사를 통해 "약학용어대사전, GMP 밸리데이션 실무, 팜텍지 발간 등을 통해 보여준 백우현박사의 왕성한 저술활동에 대해 약학자의 한사람으로서 큰 감명을 받았으며 앞으로도 진정한 건강백세를 통해 더많은 성과가 있기를 축원한다"고 밝혔다. 

이 자리에는 김일혁 중앙대 명예교수, 심창구 서울대 명예교수(전 식약청장), 함용헌 약업신문 회장, 손의동 약학회장, 전인구 약학평가원장, 김돈기 글로벌 데이몬 팜 대표를 비롯한 학계 및 관련업계 내외귀빈 50여명이 참석했다.