이수앱지스,'페부레인과립' 수입품목 허가 취득

요소회로결핍증 암모니아대사 목적 사용 희귀의약품

이수앱지스는 2015년 5월 6일자로 식품의약품안전처에 제출한 의약품 수입품목(희귀) '페부레인과립'(페닐부틸산나트륨) 의 허가신청(접수번호:20150079654)에 대해 수입품목허가를 8월 21일자로 취득했다고 24일 공시했다.

페부레인과립은 단백질대사의 노폐물을 무해하게 변화시키는 대사 과정에 사용되는 특정 효소가 결핍돼 신체 내 암모니아를 배출하는 과정에서 장애가 생겨 암모니아가 체내에 축적돼 나타나는 희귀질환인 요소회로결핍증의 암모니아대사를 목적으로 사용하는 희귀의약품이다.