엠페릭 의약품 인허가 실무 전문가 교육 개최

9월 16,17일 강남역 교육장

(주)엠페릭은 최신 의약품 법령 및 규정과 변경사항을 반영하고, 의약품 제품화 및 인허가 획득에 중요한 허가심사규정의 핵심사항을 체계적이고 알기쉽게 다루는 ‘의약품 인허가 실무 전문가 교육’을 오는 9월 16일과  17일의 서울 강남역 교육장에서 개최한다.

주요 교육 내용은 약사법/의약품등 안전에 관한 규칙, 의약품 (변경)허가•신고•갱신 절차 및 고려사항, 허가특허 연계관련 특허목록등재신청, 통지, 판매제한, 우선판매품목허가, 의약품의 안전성•유효성 심사자료 작성, 의약품의 사전검토 및 희귀의약품 지정 신청, 의약품 기준 및 시험방법, 동등성의약품 허가심사 제출자료 요건, 의약품 위해성 관리계획, 신약 재심사 및 의약품 재평가, 개량신약 및 한약(생약)제제의 허가심사 제출자료 요건과 자료 작성 등으로 의약품 인허가 전반을 모두 아우른다.

강사진은 의약품 업계 및 법조계에서 오랜 실무경력을 가진 전문가들이 참여한다.

회사 관계자는 "이번 교육은 의약품 제조, 유통 및 인허가 관련 실무자로서 의약품 인허가 전반에 관한 이해와 실무를 원하는 분들을 위해 마련됐다. 특히, 약사법과 의약품등 안전에 관한 규칙 개정사항과 올초부터 시행되기 시작한 판매금지신청, 우선판매 품목허가 신청등 허가특허 연계 시판방지 제도 등 최신 이슈에 대한 이해와 실무 적용을 필요로 하는 분들에게 적합한 교육"이라고 설명했다.

또  "의약품 관련 업계에 종사하는 분들이라면 지위와 직종을 막론하고 반드시 제품의인허가 요건이나 내용을 이해하는 것이 필수인데, 이번 교육을 통해 의약품 인허가 전반에 대한 이해와 실무 역량을 강화할 수 있을 것"이라고 강조했다.

신청은 회사 홈페이지(http://www.mperic.com)의 ‘교육신청’에 접수하거나 ‘공지사항’의 교육신청서를 다운, 작성하여'[e-mail]'로 보내면 된다. 단, 교육장의 한정된 공간과 보다 쾌적한 교육환경을 위해 선착순 50명으로 교육인원이 한정된다고 한다.

담당 연락처 : 02-3667-6590