"다클란자+순베프라 병용, C형간염 완치율 90% 수준"

병용요법 24주 치료시 SVR12 90%…급여적용으로 환자 부담 크게 줄어

다클란자와 순베프라 병용요법을 시행할 경우 C형 간염 치료율이 90%에 달하는 것으로 나타났다.

 

한국 BMS제약(대표 데이비드 석훈 김)은 12일 범 유전자형 NSSA복제 복합체 억제제 '다클란자(다클라타스비르, DCV)'와 NS3/4A 프로테아제 억제제 '순베프라(아수나프레비르, ASV)' 병용요법의 국내 발매를 기념하는 기자간담회를 개최하고 이 같은 임상결과를 발표했다.

다클란자와 순베프라 병용요법은 인터페론 및 리바비린 없는 국내 최초의 C형간염 경구용 DAA 치료요법이다.

24주간 다클란자와 순베프라의 병용요법을 한국을 포함한 유전자 1B형 만성 C형간염 환자들을 대상으로 연구한 제 3상(HALLMARK-DUAL)에 의하면, SVR12(치료 종료 후 12주째 지속되는 바이러스 반응률)이 90%에 달하는 것으로 나타났다.

기존 치료에 무반응군, 불내약성 혹은 부적합군에서도 SVR12이 82%로 높게 나타났다.

최근 열린 아태간학회(APASL)에서는 HCV 유전자형 1b형 환자 유병률이 높은 한국인과 대만인 환자에서의 효과만 따로 연구한 HALLMARK-DUAL 하위분석 데이터가 발표되었는데, 한국 환자들의 다클린자와 순베프라 병용치료에 대한 SVR12율은 치료 무경험군에서 95%(20/21)에 달하는 것으로 조사됐다. 

무/부분 반응군의 SVR12은 86%(18/21)로, 치료 부적합/불내약성군 SVR12은 70%(16/23)로 각각 나타났다.

올해 아태간학회(APASL)에서 발표된 또 다른 연구에서는 연령이나 간경변 여부에 상관없이 NS5A 변이가 없으면 SVR12 이 88.9%(32/36)~100%(15/15, 18/18)에 이를 정도로 매우 높게 났다.

전 교수는 또한 “기존 C형간염의 치료요법인 인터페론과 리바비린 병용치료는 유전자형 1b형에서 SVR이 60% 수준”이라며 “특히 간경변이 있을 경우 유전자 1형에서 SVR이 20.8%에 불과하고 부작용이나 합병증의 위험이 높다”고 말했다.

이어 “다클린자와 순베프라 병용요법의 급여출시는 기존 치료에 대한 대안을 갈구하던 환자들의 의학적 요구를 만족시키기에 충분하다”고 전했다.

다클린자와 순베프라 병용요법은 가격측면에서도 접근성이 높아 더욱 주목받고 있다. 다클란자+순베프라 병용요법은 8월 1일자로 보험급여가 적용됐다.

급여적용에 따라 다클린자 60mg에 4만1114원, 순베프라캡슐 100mg에 5154원으로 결정됐다. 치료기간 24주를 감안할 때 총 소요되는 약제비는 다클린자 1일1회, 순베프라 1일2회 요법으로 863만8896원이다. 환자들은 약 259 만원 정도의 본인부담으로 치료가 가능하다.

기존 치료요법의 약제비 규모는 약 785만원이며 종합병원 원내처방 기준의 환자 본인 부담금은 절반수준인 약 392만원이다.                                

전대원 교수는 "C형 간염의 경우 만성질환이 될 가능성이 매우 높고 이로 인한 우울증, 혈액암, 류마티스 관절염 등이 발생할 수 있어 사회적 부담으로 작용한다"며 "C형간염은 B형 간염과 달리 완치가 가능한 질환이다. 치료 후 간경화, 간암 발생확률이 현저히 낮고, 사망율이 일반인과 유사하기에 치료가 중요하다"고 말했다.