신일제약이 유방암 진단의약품 개발에 나선다.
회사는 산업통상자원부의 2015년도 지역주력산업육성사업(충북) 기술개발 과제인 '한국형 유방암진단 바이오마커 개발을 통한 유방암 진단의약품 개발' 연구과제에 대해 산업통상자원부와 협약을 체결했다고 26일 공시했다.
이 과제는 17K 단백질 칩 기반의 질환 진단기술을 활용해 유방암 진단 바이오마커를 인간 혈액샘플에서 발굴하고, 동정된 바이오마커의 임상적 효능을 검증해 유방암에 대한 특이성 및 민감도를 가진 유방암 진단의약품 개발을 목표로 하고 있다.
총사업기간은 36개월(1,2,3차년도 2015.5.1-2018.4.30)로, 예상 투자금액은 10억8천만원이다.
회사는 유방암 환자의 혈액샘플을 대상으로 17,000개의 인간 단백질이 고집적된 단백질 칩을 활용해 유방암 진단용 바이오마커들을 발굴하고, 동정된 바이오마커들의 작용기전에 대한 연구 및 단백질 결합 네트워크를 구축해 바이오마커의 유용성을 검증할 방침이다.
또 검증된 유방암 바이오마커로 유방암 진단의약품에 대한 시제품을 생산하고, 임상시험을 통해 유방암에 대한 특이성 및 민감도에 대한 임상적 효능을 검증 후 식약처의 제품 허가 신청을 할 방침이다.