세원셀론텍-올림푸스RMS,'콘드론' 日 3상 돌입 탄력

日정부 국책자금 연속 상향지원 승인

세원셀론텍㈜(대표이사 장정호 회장)의 자회사인 올림푸스RMS(세원셀론텍과 일본 올림푸스의 현지 합작법인)가 일본 경제산업성(METI)으로부터 상향 조정된 규모의 국책자금을 연속 지원받는 것으로 승인 받았다고 26일 밝혔다. 

지난해 5월, 일본 경제산업성은 ‘재생의료 산업화를 위한 평가기반 기술개발사업’ 추진에 따른 정부 조성금의 수혜기업으로, 현재 연골세포치료제(제품명: 콘드론(Chondron), 이하 ‘콘드론’)의 일본 현지 상용화를 추진 중인 올림푸스RMS를 선정한 바 있다.

이로써 도쿄대학, 오사카대학, 다케다바이오, JCR제약 등 일본 내 유수 기관 및 기업 10곳과 어깨를 나란히 하게 된 올림푸스RMS는 2016년 3월까지 약 1년간 국책자금을 지원받게 된다. 구체적인 자금규모는 일본 정부의 관행 상 비공개를 유지하도록 돼 있다.

올림푸스RMS측은 국책자금의 지원규모가 지난해 대비 대폭 늘어난 가운데, ‘콘드론’의 일본 현지 시판허가 추진 등 재생의료 산업화를 위한 제반 자금을 안정적으로 조달할 수 있게 됨에 따라, ‘콘드론’의 임상3상(의약품 상용화를 위한 최종 검증단계) 진행이 더욱 탄력을 받을 전망이라고 설명했다.

회사 관계자는 “ 국내 재생의료기업 세원셀론텍이 지분을 보유한 합작법인임에도 일본의 보수적 관행을 깨고 지난해 지원자금의 2배에 달하는 지원을 승인 받음으로써 ‘콘드론’ 진출에 대한 일본 현지의 높은 관심과 일본 정부의 기대감을 재확인할 수 있었다”며 " 연내 ‘콘드론’ 임상3상 추진을 가속화하는 동력이 될 것으로 기대된다”고 강조했다.

또 "올림푸스RMS는 까다로웠던 일본 후생성 산하 PMDA(의약품의료기기종합기구)와 사전상담을 긍정적으로 마무리 지었으며, 조만간 일본 현지 의료기관의 IRB(임상시험심사위원회) 승인절차가 진행된다."며 "국립 종합대학급 병원을 비롯한 일본 유수 병원과 협력네트워크를 구축하고 의료보험 등재를 사전 준비하는 등 시판허가와 동시 일본 전역에서 판매가 이뤄질 수 있도록 만전을 기하고 있다."고 설명했다.