한미-유나이티드 개량신약 성과,美서 집중 조명된다

한국약제학회,10월 미국약학자회와 최초 공동심포지엄 개최

(사)한국약제학회(회장 이용복)가 오는 10월 25일∼29일 미국 플로리다주 올랜도에서 미국약학자회(American Association of Pharmaceutical Scientists, 이하 AAPS)와 2015년 총회 및 학술대회에서 공동심포지엄을 개최한다.

미국약학자회 연례 총회 및 학술대회에는 매년 50여 개국에서 관련 학계, 산업계, 연구소 및 정부 허가업무 관련자 등 약 2만여 명이 참가하는 세계적으로 가장 규모가 큰 의약품 관련 학회다.

공동심포지엄 세션은 AAPS측이 모든 경비를 부담하고, 한국약제학회 이용복 회장(전남대학교 약학대학)이 organizer로, 오의철 사무총장(가톨릭대학교 약학대학)이 chairperson으로, 학술위원장인 조혜영교수(차의과학대학 약학대학)와 AAPS 측 Holly Kimko 박사가 moderator로 구성됐다.

세션은 ‘Development of Value-Added Drug Product: Current Experience and Future Perspectives’ 주제로 진행된다.

이날 연자로 나설 미국 FDA의 Director 랩테바 (Larissa Lapteva) 박사가 개량신약 개발과 허가에 대해, 한국의 이범진 교수(아주대학교 약학대학  글로벌개량신약연구개발센터장)가 환자중심의 개량신약 개발 설계와 임상적 관점 고려사항 등에 대해 각각 강연할 예정이다. 이 강연에서는 공동연구개발한 한국유나이티드의 클란자CR정, 실로스탄CR정과 같은 개량신약이 소개될 예정이다.

또 국내에서 개량신약 개발 선두주자로 주목받고 있는 한미약품에서 김용일 박사가 연자로 나서 다양한 복합제 제형개발기술을 소개하고, 이들 기술을 이용한 성공사례로 이층정, 다층정 제조기술을 비롯해 최근 이상적인 복합제 제품화 기술로 주목받고 있는 폴리캡 기술을 소개할 예정이다.

한미약품과 한국유나이티드 제약은 개량신약을 차세대 성장동력으로 인식하고 집중적으로 연구개발에 투자, 성과를 보이며 주목받고 있는 제약사다.

한미약품은 고혈압치료제 '암로디핀'과 고지혈증치료제 '로사탄' 복합제를 세계최초로 개발했으며 지속적으로 신규 복합제 및 흡입제제, 신규염 제제를 개발하고 있다.

특히 아모잘탄은 국내 연매출 700억을 기록한 블록버스터 제품으로, MSD와 세계 51개국에 수출계약을 체결하며 세계 시장진출에 나섰고, 프랑스 사노피아벤티스와 고혈압(아프로벨)-고지혈증(아토르바스타틴) 복합신약 ‘로벨리토’를 국내 최초로 개발하는 데 성공, 코프로모션 형태로 시판중이다.

한국유나이티드제약도  세계 최초로 1일 1회 아세클로페낙제제 ‘클란자CR정’과 세계최초 1일 1회 1정 실로스타졸 제제 ‘실로스탄CR정’을 출시, 2013년 '클란자CR정'을 다국적제약사 테바와 러시아 동유럽지역에 기술수출했다. 또 2014년 ‘클란자CR정’과 ‘실로스탄CR정’에 대해 중국 제약사인 장시지민커씬 집단유한공사와 약 790억원 규모의 기술수출계약을 체결했다.현재 다수의 개량신약을 개발 중으로, 올해와 내년  개량신약 5개 발매를 목표로 하고 있다.

이용복 회장은 “ 개량신약에 대한 국내 제약사들의 괄목할 만한 성과에 한국약제학회의 역할이 다시 주목받고 있으며, AAPS와 공동 심포지엄 개최는 국내 약학 관련 학회 처음으로, 한국약제학회의 위상 및 국내 개량신약 기술 수준을 인정받은 결과라고 할 수 있다" 고 전했다.

또  "이번 공동 심포지엄 발표와 토론을 통해 한국 개량신약 기술의 우수성을 알리는 계기가 될 것"이라며 " 특히 성공사례로 이어진 개량신약 기술들은 전세계 제약인들의 관심을 끌어 모을 것으로 기대된다.”고 강조했다.