씨티씨바이오,발기부전+조루치료 복합제 2상 돌입

임상완료후 라이선스 아웃 및 제품화

씨티씨바이오가 발기부전치료제와 조루증치료제의 복합제 임상 2상에 들어간다.

회사는 '남성 조루 환자를 대상으로 클로미프라민염산염 15mg 대비 CDFR0812-15/25mg과 CDFR0812-15/50mg 필요시 요법의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 전향적, 무작위배정, 이중눈가림, 실약대조, 3개 투여군, 병행, 다기관 2상 임상시험' 제목으로 2상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 15일 승인받았다고 16일 공시했다. 

회사는 이 2상을 통해 1차적으로 조루증 환자를 대상으로 컨덴시아 정 대비 CDFR0812-15/25mg과 CDFR0812-15/50mg 경구투여의 치료효과를 탐색하고, 2차적으로 조루증 환자를 대상으로 CDFR0812-15/25mg과 CDFR0812-15/50mg 경구투여의 전반적인 안전성을 평가할 계획이라고 설명했다. 

회사는 임상완료 후 시판허가를 받아 라이선스 아웃 및 제품 공급을 진행할 예정이다.