신약조합,신약개발 전 임상 ADME 평가 서비스 제공

화학합성신약 후보물질 우선 대상, 4월 10일까지 접수

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 신약개발 전 임상 단계에서 중요한 ADME ; 흡수(Absorption), 분포(Distribution), 대사(Metabolism), 배설(Excretion) 평가 서비스를 제공하기 위해 조합원사인 ‘한국원자력의학원’이 산업통상자원부 산업기술혁신사업으로 수행중인 ‘방사성동위원소 표지물질 기반 전 임상 ADME 평가 서비스’ 신청을 받고 있다.

1차년도(2015)는 화학합성신약 후보물질이 우선 선정 대상으로  신청기간은 4월 10일 까지다. 신청서 접수 후 내부 평가를 통해 서비스 제공대상을 선정하고, 신청 의뢰연구자와 면담을 통해 확정한다.

조합은 앞으로 5년 동안 C-14표지화합물 또는 바이오의약품의 방사성동위원소 표지 및 전임상 ADME 평가서비스를 진행할 계획이다.

한국원자력의학원 과제연구책임자인 강주현 박사는 "신약개발 오픈이노베이션시스템을 통해 연구 기본 역량이 부족한 제약바이오산업계의 신약후보물질 전 임상 ADME 평가 서비스를 제공함으로써 우리나라의 신약 후보물질이 글로벌 시장에 빠르게 진출할 수 있는 기반을 구축하는데 큰 의미가 있다"며 "경북대학교병원 임상시험센터가 참여해 서비스이용 후 수요자가 원하는 경우에는 임상시험 진입시 전 임상 평가 결과를 기반으로 한 임상시험 디자인과 컨설팅지원도 가능하다"고 밝혔다.

방사성동위원소 표지물질 기반 전임상 ADME 평가 항목
1차년도	▶ C-14 표지물질의 소동물 전신 오토라디오그래피 평가 ▶ C-14 표지물질의 소동물 mass balance 평가
2차년도	▶ 경구용 신약후보물질의 절대 생체이용율(absolute bioavailability)평가 ▶ 바이오 신약 후보물질의 방사표지 및 정제
3차년도	▶ C-14 표지물질 대사체 추적 및 구조 규명 ▶ 방사성요오드 표지 바이오물질의 전신 오토라디오그래피와 장기/조직 분포 평가 ▶ 대사케이지를 이용한 방사성요오드 표지 바이오물질의 mass balance 평가
4차년도	▶ 독성 관련 활성 대사체 평가 ▶ 방사성요오드 표지 바이오의약품의 전신 영상 기반 정량분석
5차년도	▶ C-14 표지물질 기반 in vivo 및 in vitro 약물 상호작용 평가 ▶ 방사성요오드 표지 바이오의약품의 혈중 약물동태 평가