'1st 제네릭' 도전 제약사들,'한국의 테바' 꿈꾼다

세계적 제네릭 제약사들, '퍼스트제네릭'으로 미국시장서 성공

'한국의 테바를 꿈꾼다’

오는 3월 15일부터 퍼스트제네릭 독점판매권(9개월)을 부여한 '우선판매품목허가제'를 포함한 ‘허가특허연계제도’가 본격 시행되며 제약계가 새로운 제도에 적응하기 위한 대응책 마련에 분주한 가운데, '테바'처럼 미국시장 진출을 통해 세계적인 회사로 도약할 수 있다는 기대감도 나타나고 있다.

이스라엘의 테바는 세계 1위의 제네릭 제약사다.

제약업계의 이 같은 기대는 테바가 ‘퍼스트 제네릭'을 통해 세계 1위 제약시장인 미국시장에서 컸고, 이를 바탕으로 세계적인 제네릭 제약사가 됐다는 판단이 작용하고 있다.

일반적인 제네릭으로는 미국시장에서 이익을 내기 어렵지만, 퍼스트제네릭으로 발매만 할 수 있다면 충분히 경제성이 있다는 것.

실제 특허무효 또는 특허회피 전략을 활용한 미국 퍼스트제네릭사업은 한미 FTA체결 이후 국내에 '미국 해치-왁스만 법'이라는 제도와 관련된 사업으로 소개(특허도전에 성공한 '첫번째 허가신청자(1st filer)에게 '180일 시장독점권' 부여)돼 왔고, 이스라엘의 테바, 인도의 '란박시'와 '닥터레디' 등이 이 법을 잘 활용하며 세계적인 제약사로 성장했다는 것이 업계의 분석이다.

이들 제약사는  1990년대까지만 해도 세계적인 제약사가 아니었지만, 2000년대에 들어 해치-왁스만법을 이용해 미국 제네릭의약품 시장에 진출, 2000년대 세계적인 다국적제약사로 급속히 성장했다는 것.

이를 통해 얻은 수익으로 신규사업 및 M&A에 투자해  현재 미국 유럽을 포함한 전 세계 제네릭의약품 시장에서 맹위를 떨치고 있다는 분석이다.

때문에 국내 제약사들도 이들 제약사들의 예를 잘 분석해 전략을 세워 퍼스트제네릭을 잘 활용하면 가능하다는 지적이다.

업계 한 관계자는 “ 테바는 특허소송을 통해 굵직굵직한 것을 이겼다.  초기비용은 많이 들었겠지만  이후 미국시장에서 성공해 제네릭 제약사 중에서는 유일하게 10대 제약사에 포함됐다. 테바의 성공에서 우리가 얻을 교훈들이 분명히 있다”며 “ 하나의 성공사례 모델 차원에서 리서치를 통해 도전 품목을 구상하고 접목시키면  우리도 테바가 되지 말라는 법은 없다”고 지적했다.