부광약품,2형 당뇨병치료 신약 후보물질 환자 첫 투약

'MLR-1023' 안전성 유효성 검증 개시

부광약품 (대표이사 김상훈)은 미국 Melior사와 공동개발중인 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질  'MLR-1023'이 환자에게 처음으로 투약됐고, 이에 따라 다국가 임상시험이 본격적으로 개시됐다고 23일 밝혔다.

부광약품에 따르면 'MLR-1023'의 전기 제2상 임상시험계획에 대해 지난해 7월 미국 FDA로부터, 지난해 9월에 한국 식약처로부터 각각 승인을 받고 병원 내 IRB 승인을 거쳐 환자를 모집, 지난 12월 6일 첫 환자가 등록됐다.  이후 wash-out 및 위약의 run-in 기간을 마치고 이번에 첫 투약을 실시했다.

부광약품 관계자는 “올해 내 전기 제2상 임상시험 진행을 위한 환자 투약을 마무리하고, 내년 초 MLR-1023의 안전성 및 유효성에 대한 임상시험 결과를 분석한 뒤 곧바로 후기 제2상 임상시험에 돌입할 예정”이라고 밝혔다.

또 “당뇨병치료제 시장규모는 한국 약 3,500억원, 전세계 약 250억불(약 25조원)로  새로운 기전의 당뇨병 치료제들이 시장을 선도하고 있음에 따라, 기존 당뇨병 치료제와는 전혀 다른 작용기전을 갖고 있는 MLR-1023이 성공적으로 개발되는 경우, 혁신 신약으로서 기존 당뇨병 치료제 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 기대한다.”고 덧붙였다.

MLR-1023은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈(Lyn kinase)를 선택적이고 직접적으로 활성화시키며, 이를 통해 인슐린수용체기질(IRS)-1,2를 인산화시킴으로써 혈당 강하 효과를 나타내는 새로운 작용기전을 갖는 신약 후보 물질이다.

한편 부광약품은 아파티닙 메실레이트(표적항암제)의 글로벌 임상시험을 진행 중이고,  최근 덴마크 바이오벤처사인 콘테라파마(Contera Pharma)를 인수했다.