제넥신-바이넥스,글로벌 바이오의약품 공장 건립

합작회사 형태 cGMP 규격 공장-단백질의약품 백신 생산

㈜제넥신(대표성영철)과 ㈜바이넥스(대표정명호)는 23일 각각 이사회를 통해 글로벌cGMP 규격의 바이오의약품 생산시설을 설립/운영하기 위한 양사간 합작회사 설립안이 가결됐다고 발표했다.

합작회사를 통해 건설될 생산공장은 동물세포배양을 통한 단백질의약품 생산라인 뿐아니라, 미생물배양에 기초한 DNA 백신 생산라인까지 갖추게 돼 다양한 바이오의약품 생산이 가능한 것이 특징이다.

바이오의약품 생산라인은 글로벌임상에 있는 제넥신의 다양한 단백질의약품생산을 담당함과 동시에 바이넥스의 기존 및 신규 고객사의 바이오의약품생산이 가능하기 때문에 사업초기부터 안정적인 설비운영이 가능할 것으로 기대된다. DNA백신 생산라인은 우선 제넥신이 신약으로 개발중인 GX-188E(자궁경부전암치료제)의 상업화 설비로활용될 전망이다.

바이넥스와 제넥신의 협력은 국내 바이오기업간 강점을 극대화한 협력이라는 점에서주목된다.

바이넥스는 최고 수준의 바이오의약품 생산공정개발 및 생산능력을 보유하고있고, 제넥신은 독자적인 기반기술에 근거한 글로벌 바이오의약품 개발능력을 지진 것으로 평가받고 있으며, 바이넥스의 플랫폼에 제넥신의 신약파이프라인을 결합해 본격적인 시너지 창출을 기대할 수 있는 구조다. 특히 일본 및 중국기업의 추가투자가 예정돼 있어 사업추진에도 속도가 붙을 전망이다.

제넥신은 성영철대표는 “이번 합작을 통해 당사가 개발중인 신약의 글로벌 임상진행을 안정적으로 담보할 수 있게 된다는 점에서 의미가 있다”며, “당사는 신약라이센싱을 비지니스모델로 삼고 있기 때문에 향후 안정적인 생산기술전수(Tech-Transfer)측면에서도 자체 공장을 확보하는 것은 중요하다”고 밝혔다.

제넥신은 2015년 GX-188E(자궁경부전암치료용 DNA 백신) 및 한독과 공동개발중인 GXH9(지속형성장호르몬)의 글로벌임상 2상진입을 추진중이고, 주요 신약파이프라인들의 국내 임상 2상이 이미 진행중이기 때문에 글로벌신약 라이센싱도 보다 속도를 낼전망이다.

바이넥스 정명호사장은 “바이넥스가 선진국시장인 일본에 임상시료 및 제품을 공급하는 니찌이꼬의 레미케이드 바이오시밀러 프로젝트는 현재 일본내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있으며, 이번 합작회사를 통한 글로벌 생산시설 설립은 바이넥스를 바이오시밀러는 물론이고 바이오신약의 글로벌 상용화생산이 가능한 글로벌 바이오제약회사로 변신시키는 매우 중요한 이정표가 될 것"이라며 "우수한 파이프라인을 갖춘 다른 바이오회사들과 제휴관계 구축에도 의미있는 시발점이 될 것”이라고 밝혔다.