'제약산업 해외 인허가 성공사례 습득하세요'

신약조합 9월24-25일 'RA 리뷰 과정' 개최

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)이 오는 9월 24일 ~ 25일 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부 제 5강의실에서 제약기업, 바이오기업 연구개발, 생산, 마케팅/사업개발 분야 종사자 50명을 대상으로 '제약산업 해외 인허가(RA) 성공사례 Review 과정'을 개최한다.

혁신성과를 시장가치로 조기 연계할 수 있는 전문성과 스킬을 갖춘 해외 인허가(RA) 전문인력을 양성하기 위해서 개설하는 '제약산업 해외 인허가(RA) 성공사례 Review 과정'은 글로벌 인허가 파트너십 구축 중요성, 글로벌 인허가 성공사례 소개, Regulatory Issue on Drugs(천연물의약품), 주요국의 신약 인허가 조직 및 각국의 신약 관련 전문위원회 조직 활용법, 주요국의 신약 IND신청 사례 분석, 각국의 신약 NDA 신청 사례 분석, CTD에 따른 Documentation 작성 사례 및 실습 등 7개 과목으로 구성됐다.

조합 측은 "그동안 보건복지부의 지원으로 '의약품제조관리(GMP) 등 인력양성지원사업', '제약산업 종사자 재교육 지원 사업' 수행을 통해 글로벌 스탠다드에 부응한 제약산업 발전을 선도할 수 있는 전문인력양성을 배출했다"며 "올해부터는 보건복지부 교육사업이 고용노동부로 이관돼 운영됨에 따라서 한국보건복지인력개발원과 공동으로 국가인적자원개발 컨소시엄사업을 수행하고 있다."고 밝혔다.