바이오협회, 의약품 설계기반 품질 고도화 교육 개최

QbD(설계기반 품질고도화) 교육 개설

한국바이오협회(회장 배은희)는 오는 8월 26일, 27일 코리아바이오파크에서 "QbD에 기초한 cGMP 현장의 생산관리"교육을 개최한다.

QbD(Quality by Design)는 제조와 품질관리로 이원화된 제약생산시스템을 하나의 시스템으로 융합·일원화하는 신개념 패러다임이다.

이번 교육에서는 연세대학교 황성주 교수가 ‘제너릭 의약품 개발을 위한 QbD’과정을, 동국대학교 정성훈 교수가 ‘ QbD 개념과 바이오제제 개발-PIC/s 가입에 의한 국내 GMP변화, 제제개발과정에서의 QbD 기법활용, 바이오제제개발사례 등’을 강의한다.

또한, 바이오퍼스글로벌(주)의 이기붕 대표는‘MAb CMC documentation에 QbD 개념 적용사례’, ‘Vaccine 개발 생산 과정에 QbD 적용 사례’, ‘DoE를 위한 다양한 통계툴의 응용 및 글로벌 컨설팅사의 QbD Template 사례’, ‘공정이해(Process Understanding)와 Technology Transfer, ROI를 위한 공정 모델링 실습’을 다룬다.

이 교육과정은 경기 기능성 천연물 육성 지원사업의 일환으로 마련됐으며, 교육 대상은 제약/바이오 업계에서 GMP, 제품개발/생산, 공정개발, QA/QC를 담당하는 임직원이다.

한국바이오협회 황광구 부회장은 “이번 교육은 제약 및 바이오기업의 생산에 있어서 새로운 트랜드를 이해하고 대비하기 위해 마련된 교육으로 실무를 담당하는 사람들에게 바로 활용할 수 있는 구체적인 지침을 제공해 줄 것으로 기대된다.”고 말했다.

교육 참가를 위해서는 한국바이오협회 홈페이지 공지사항의 교육신청 공문에 포함된 홈페이지 링크를 통해 신청하면 된다. 이번 교육은 유료교육이며, 수강료는 일반 8만원, 학생 5만원이다. 중식 및 교재가 제공되며, 80%이상 출석자에 한해 수료증을  발급해준다.