서울제약,필름형 발기부전치료제 세계로 나간다

대만 '센터랩'사와 독점공급계약 체결

서울제약이 대만 센터랩 사 (Center Laboratories, Inc.)와 구강붕해필름형 발기부전치료제 완제의약품 공급계약을 7월28일 체결했다.

이에 따라 서울제약은 자체 생산한 실데나필시트르산염 구강붕해필름 완제의약품 (상품명: 불티스)을 대만지역에 독점공급한다.

불티스는 임상시험결과 오리지날 제품인 비아그라정제와 약물동력학적 동등성 및 안전성과 유효성을 입증, 2012년 5월 세계 최초로 국내에서 시판된 발기부전치료제다.

구강붕해필름은 혀 위에서 즉시 녹아 물 없이 간편하게 복용할 수 있으면서도 휴대 및 보관이 편리해 복약순응도를 높이고 정확한 용량투여가 가능한 새로운 제형이다.

서울제약은 그간 특수제형과 같은 혁신적이고 탁월한 약물전달기술 개발에 주력, 필름형제제를 생산하기 위한 신규 기반기술인 스마트필름 기술(SmartFilmⓇ Technology)을 확보했다.

전 세계적으로 구강붕해필름제 의약품 생산설비와 기술을 모두 갖추고 상용화에 성공한 회사는 극소수로, 서울제약이 보유한 스마트필름기술은 기존 구강붕해필름제의 기술적 한계를 뛰어넘어 고밀도 집적화에 성공, 세계 최초로 100mg 이상의 고용량제형을 가능케 했다. 또  쓴맛 등을 차폐하는 기술까지 확보해 다양한 제품의 개발을 용이하게 한 특허 기술로 평가받고 있다.

서울제약은 현재 한국화이자제약에 공급하고 있는 비아그라엘 구강붕해필름 생산설비인 기존 시화공장 생산설비 이외에도 충북 오송생명과학단지에 구강붕해필름제 대량생산시설을 추가로 확보, cGMP EU-GMP 획득을 위한 투자도 진행하고 있다

이윤하 사장은 “이번 대만시장 진출로 중국시장 확대 발판을 마련했다. 불티스 이외에도 현재 치매치료제 도네페질염산염 구강붕해필름, 정신분열증치료제 아리피프라졸 구강붕해필름 등 2개 품목의 시판허가 완료 및 발매준비 중"이라며 " 다른 발기부전치료제인 타다라필 구강붕해필름도 개발을 마치는 등 제품의 다양화를 착실히 진행하고 있어 세계시장 진출이 한층 가속화 될 것"이라고 전했다.