신약조합,'제약산업 해외 인허가전략 수립 교육과정' 개설

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 6월 12일- 13일 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부 강의실에서 '제약산업 해외 인허가(RA) 전략 수립 교육과정'을 개설했다.

교육 내용은 의약품 인허가 전략수립, RA관련 용어, 주요국의 인허가 시스템 및 조직, 신약 IND, NDA신청 가이드라인 및 Process, CTD 제도 및 Documentation 방법 등으로 글로벌 시장 진출을 위해 가장 필수적으로 인지해야 하는 필수 기본 지식을 함양하고 전략적 접근을 할 수 있도록 현장의 실질적인 수요를 반영하여 기획됐다.

조합 관계자는 " 각종 규제정책과 급변하는 국내외 시장환경 변화에 능동적으로 대응하기 위한 유일한 출구전략인 R&D활동을 선도할 수 있는 전문 인력을 양성하기 위해서 올해부터 고용노동부와 한국보건복지인력개발원의 지원 아래 '국가인적자원개발 컨소시엄사업'을 수행하고 있으며 “R&D전문인력양성 일반과정' 및 '개량신약과정','천연물과정'을 통해 180여'의 수료생을 배출했다"고 말했다.