영진약품,'COPD 치료제' 美 임상 1상 성공적 완료

독성 부작용 없고 안전성과 내약성 우수

영진약품(대표이사 류병환)은 21일 글로벌 천연물 신약 프로젝트로 개발된 COPD(만성폐색성폐질환)치료제가 미국 FDA 임상 1상에서 우수한 효과가 있음을 인정받았다고 밝혔다.

영진약품의 글로벌 천연물 신약 프로젝트(YPL-001: COPD 치료제)는 산업통상자원부가 지원하는 2011년 '산업 원천기술 개발사업 조기 성과 창출형 글로벌 선도 천연물 신약개발'과제로 선정돼 현재까지 국고지원 62억 원을 포함해 총 120억 원이 투자됐다.

이 프로젝트는 지난 2013년 4월 천연물 신약으로는 국내 최초로 미국 식품의약품안전처(FDA)에서 임상시험계획서(IND)를 승인 받은 후, 10개월간 임상 1상 시험을 수행한 결과 독성 및 부작용이 없고 약물의 안전성과 내약성이 아주 우수하다는 결과를 확인 받았다.

영진약품은 "기존 CODP 치료제 대부분은 흡입제형 제품으로 치료보다는 기관지 확장제로 사용되고 있으나, 이번 임상 1상 시험을 완료한 YPL-001은 경구제형으로 환자의 복약 편리성을 증대시키고, 직접적인 원인치료를 할 수 있을 것으로 기대된다. "고 밝혔다.

향후 영진약품은 임상 2상 시험(PoC study)을 위한 국내외 COPD 전문가 그룹과 두 차례 SAB(Scientific Advisory Board) 미팅을 완료한 후 오는 4월 임상 프로토콜을 FDA에 제출할 예정이며, 올 하반기에는 임상 2상 시험을 진행할 계획이다.

COPD 및 천식 치료제의 세계시장 규모는 2013년 기준 42조 원에 달하며, 이 중 미국시장 규모가 50%를 차지하고 있다. 국내시장 규모는 3,000억 원 수준이다. 이로 인해 다수의 글로벌 제약사들은 COPD 치료제 개발에 많은 연구비와 인력을 투자하고 있다.