인산나트륨 정제(크리콜론정)에 대한 국내 최초의 임상연구 결과가 발표됐다.
한국파마는 지난 23일 쉐라톤그랜드워커힐호텔에서 개최된 제63회 대한소화기내시경학회 추계학술 대회에서 강북삼성병원 소화기내과 박동일교수 주도(강북삼성병원, 한양대구리병원, 경희대병원 공동 임상)로 진행된 'Randomized controlled trial of sodium phosphate tablets versus 4L PEG solution as bowel cleansing for colonoscopy'(장정결제로써 인산나트륨 정제와 4L PEG에 대한 비교)”의 연구 결과가 국내 최초로 발표됐다고 밝혔다.
회사 측에 따르면 인산나트륨 정제와 4L PEG의 대장정결도 및 환자의 순응도와 만족도를 비교한 연구 결과, 인산나트륨 정제(93.0%)가 4L PEG(92.6%) 보다 동등 이상의 장정결도를 보였고, 순응도에 있어서도 인산나트륨 정제(54.4%)가 4L PEG(30.9%)에 비해 우월한 것으로 나타났다.
또 맛을 느끼는 정도도 인산나트륨 정제(29.2%)가 4L PEG(11.7%)에 비해 우월한 평가를 받았다.
발표자인 강북삼성병원 소화기내과 정윤숙 교수는 “이번 연구 결과를 통해 인산나트륨 정제가 기존의 4L PEG에 비해 동등 이상의 장정결도와 높은 순응도를 보였고, 신중투여군 및 주의사항에 유의하면 대장내시경 전처치제로 좋은 대안이 될 것"이라며 "현재 인산나트륨 정제와 4L PEG를 비교한 ‘장정결제의 효과와 안정성 비교’ 연구도 추가 진행중"이라고 말했다.
㈜한국파마가 발매한 국내 최초의 정제 타입 장세정제인 ‘크리콜론정’은 식품의약품안전처(허가번호:제5030호, 2012년 5월 22일)와 미국 FDA(제품명:오스모프렙, NDA-021892, 2006년 3월 16일)로부터 대장내시경 전처치제로 승인받아 안전성과 유효성이 입증된 제품이다.
한국파마는 크리콜론정 외에도 후속 제품인 '크리콜론에스정', PEG3350 성분에 아스코르브산이 함유된 '크리쿨산'을 발매, 국내 유일의 정제와 파우더 제형 라인업을 구축하고 있다.