신약조합,'천연물의약품 비임상시험 개발' 워크숍

식품의약품안전평가원과 공동 개최

한국신약개발연구조합 산하 천연물의약품연구회(연구회장 이형규)는 식품의약품안전평가원 특수독성과와  12월 12일 더케이서울호텔 본관 2층 가야금홀에서 “천연물의약품 비임상시험 개발 전략”을 주제로 공동 워크숍을 개최한다.

이 워크숍은 식품의약품안전평가원에서 천연물의약품 개발 시 필요한 비임상시험에 대한 이해를 증진시키기 위해 천연물의약품연구회와 공동 마련한 것으로, 참석대상은 천연물관련 연구개발자, 비임상시험기관 연구자 등이다.

천연물의약품 비임상 가이드라인 개정(안) 소개와 더불어 제약기업과 CRO의 해외시장 진출에 필요한 천연물의약품 비임상시험 사례 등이 발표된다.

참가비는 무료이며, 11월 30일 까지 200명 신청 선착순 접수 마감한다.

발표내용

국내·외 천연물의약품 연구개발 현황 및 전망 : 김영식 교수(서울대학교 약학대학)

천연물의약품 특성에 따른 독성시험 및 사례 : 송시환 연구소장(켐온)

천연물의약품 개발에서 PK/PD 시험 및 약물상호작용 시험 시 고려사항 : 이혜숙 교수 (가톨릭대학교 약학대학)

천연물의약품 비임상시험시 품질관련 고려사항 : 김점용 이사(녹십자HS)

천연물의약품 개발에서 안전성약리시험 사례 소개 : 서정욱 센터장(안전성평가연구소)

천연물의약품의 국외 심사규정 및 진출전략 - FDA 및 유럽 : 신대희 전무이사(영진약품)

천연물의약품의 국외 심사규정 및 진출전략 - 중국 : 손미원 연구위원(동아에스티)

천연물의약품 비임상 가이드라인 개정(안): 강미선 주무관(식품의약품안전평가원)